Plasmon

იხილეთ აფთიაქების ჩამონათვალი

ქლოროსენე / CHOROSENE

ერთი ტაბლეტის შემადგენლობა:                                 

აქტიური ნივთიერება:

ქლორპროტიქსენის ჰიდროქლორიდი 0,025გ ან 0,050 გ 

არააქტიური ნივთიერებები:

სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზა მონოგიდრატი, კოპოვიდონი, გლიცერინი 85%, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კროსკომელაზა, ტალკი,  მაგნიუმის სტეარატი, ოპადრი  OY-S-9478 ყავისფერი  (E 172;  E 171),ან ოპადრი ყვითელი 03F220120 

 

აღწერილობა:

ყავისფერი ტაბლეტი, მრგვალი-0,025 გ ან ყვითელი ტაბლეტი მრგვალი-0,050 გ, ორმხრივ ამობურცული, აპკიანი გარსით დაფარული

 

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: 

ანტიფსიქოზური საშუალება(ნეიროლეპტიკი)

ათქ კოდი:  

NO5AF03 

 

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ქლოროსენე წარმოადგენს ნეიროლეფსიურ საშუალებას, რომელიც წარმოებულია თიოქსანტენისაგან. გააჩნია ანტიფსიქოზური, გამოხატული სედაციური და ზომიერი ანტიდეპრესიული მოქმედება.

 

ფარმაკოდინამიკა

პრეპარატის ანტიფსიქოზური მოქმედება უკავშირდება მის  მაბლოკირებელ მოქმედებასთან დოფამინურ რეცეპტორებზე. ამ რეცეპტორების ბლოკირებასთან  ასევე დაკავშირებულია პრეპარატის ანტიემეტური და ანალგეზიური თვისებები.

ქლორპროტიქსენს შეუძლია მოახდინოს  5-Hთ2- რეცეპტორების, ɑ1-ადრენორეცეპტორების, აგრეთვე H1- ჰისტამინური რეცეპტორების ბლოკირება,რითაც განისაზღვრება მისი ადრენომაბლოკირებელი ჰოპოტენზიური და ანტიჰისტამინური თვისებები.  

 

ფარმაკოკინეტიკა
ქლორპროტიქსენის ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღების დროს აღწევს 12%, ქლორპროტიქსენი სწრაფად აბსორბირდება ნაწლავებიდან, სისხლის შრატში მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2 საათის შემდეგ. T1/2შეადგენს 16სთ. ქლორპროტიქსენი აღწევს პლაცენტურ ბარიერში და მცირე რაოდენობით გამოიყოფა რძესთან ერთად. ქლორპროტიქსენის მეტაბოლიტებს არა აქვთ ნეიროლეფსიური  აქტივობა,  გამოიყოფა განავალთან  და შარდთან ერთად

 

ჩვენებები:                                           

პრეპარატი წარმოადგენს სედაციურ ნეიროლეფსკიურ საშუალებას, ჩვენებების ფართო სპექტრით რომელშიც მოიცავს:

• ფსიქოზებს,შიზოფრენიისა და მანიაკალური მდგომარეობის ჩათვლით ,რომელსაც თან სდევს ფსიქომოტორული აგზნება, აჟიტაცია და მოუსვენრობა;

• აბსტინენციური ნაბახუსევი სინდრომი ალკოჰოლიზმისას და ნარკომანიისას;

• ჰიპერაქტიურობა, გაღიზინებადობა, აგზნება, ხანდაზმულ პაციენტებში ცნობიერების დარღვევა;

• ბავშვებში ქცევის მოშლილობა;

• დეპრესიული მდგომარეობა, ნევროზები, ფსიქომატიური მოშლილობები;

• უძილობა;

• ტკივილი (ანალგეზიურებთან კომბინაციაში)

 

მიღების წესი და დოზირება
ფსიქოზები, შიზოფრენია და მანიაკალური მდგომარეობების ჩათვლით:

მკურნალობა იწყება 50-100 მგ-ის დღეში დანიშვნით, დოზა უნდა გაიზარდოს ნელ-ნელა ოპტიმალური ეფექტის მისაღწევად,როგორც წესი 300 მგ-დე დღეში.ცალკეულ შემთხვევაში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1200 მგ-დე დღეში. შემანარჩუნებელი დოზა, როგორც წესი, შეადგენს 100-200 მგ-ს დღეში.სა დღეღამისო დოზა როგორც წესი, იყოფა 2-3 მიღებაზე,პრეპარატის გამოხატული სედაციური მოქმედების გათვალისწინებით.

რეკომენდირებულია დაინიშნოს  სადღეღამისო  დოზის შედარებით მცირე ნაწილი დღის განმავლობაში, უფრო დიდი კი-საღამოს.

ალკოჰოლური აბსტინენციური სინდრომი ალკოჰოლიზმის და ნარკომანიის დროს: 

სადღეღამისო დოზა ,რომელიც იყოფა  2-3 მიღებაზე,შეადგენს 500 მგ-ს. მკურნალობის კურსი როგორც წესი, შეადგენს 7 დღეს. აბსტინენციის გამოხატვის  შეწყვეტის  შემდეგ, დოზა ნელ-ნელა უნდა შემცირდეს. შემანარჩუნებელი დოზა 15-45 მგ დღე-ღამეში ახდენს  მდგომარეის სტაბილიზაციას, ამცირებს მოდევნო რეციდივის განვითარების საშიშროებას.

ხანდაზმულ პაციენტებში ჰიპერაქტიურობის ,აგრესიულობის, აგზნებადობის, ცნობიერების დარღვევის შემთხვევაში,ინიშნება  15-90 მგ დღე-ღამეში.როგორც წესი სადღეღამისო დოზა ნაწილდება 3 მიღებაზე.

ბავშვებში ქცევის დარღვევის კორექციისთვის ინიშნება შემდეგი გამოთვლით 0,5-2 მგ წონის 1 კილოგრამზე

დეპრესიული მდგომარეობები, ნევროზები,ფსიქომოტორული მოშლილობები: პრეპარატი შეიძლება გამოვიყენოთ დეპრესიებისას, განსალუთრებით თუ მათ თან სდევთ შფოთვა, როგორც ანტიდეპრესანტებით მკურნლობისას დანამატის სახით ან დამოუკიდებლად. ქლოროსენე შეიძლება დაინიშნოს ნევროზებისა და ფსიქომოტორული დარღვებისას,რომელთაც თან სდევთ შფოთვა და დეპრესიული მოშლილობები 90 მ-დე დოზით დღეღამეში. სადღეღამისო დოზა ,როგორც წესი, იყოფა 2-3 მიღებაზე. რადგანაც პრეპარატი არ იწვევს შეჩვევას და წამლის მიმრთ დამოკიდებულებას, შესაძლელია მისი  ხანგრძლივი გამოყენება.

უძილობა: საღამოს 1 საათით ადრე ძილამდე უნდა დაინიშნოს 15-30 მგ.

ტკივილები: ქლოროსენეს თვისება მოახდინოს ანალგეზიური საშუალებების მოქმედების პოტენცირება, შეიძლება იქნეს გამოყენებული პაციენტების მკურნალობისას,რომლებსაც აწუხებთ ტკივილები. ამ შემთხვევაში ქლოროსენე უნდა დაინიშოს ანალგეტიკებთან კომპლექსში 15-დან 300 მგ-დე დოზირებით.

  

გვერდითი მოვლენები

ძილიანობა, ტაქიკარდია, სიმშრალე პირის ღრუში, გაძლიერებული ოფლიანობა ან აკომოდაციის დარღვევა. ეს გვერდითი მოვლენები, როგორც წესი, თავს იჩენენ თერაპიის დასაწყისში, ხშირად ქრება მისი ხანგრძლივობის შესაბამისად.

შეიძლება ადგილი ჰქონდეს ორთოსტატიურ ჰიპოტენზის, განსაკუთრებით დიდი დოზებით მიღებისას.თავბრუსხვევა, დისმენორეა,კანზე გამონაყარი, ყაბზობა, იშვიათად არის გამოვლენილი.განსაკუთრებით იშვითია ექსტრაპირამიდული სიმპტომები. 

Gგამოვლენილია კრუნჩხვითი ზღურბლის შემცირების ცალკეული შემთხვევები.

ტრანზიტორული კეთილთვისებიანი ლეიკოპენიის და ჰემოლიზური ანემიის განვითარება.ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში, განსაკუთრებით დიდი დოზებით გამოვლენილია ქოლესტაზური სიყვითლე,ტაქიკარდია,გ გალაქტორეა, გინეკომასტია პოტენციის და ლიბიდოს დაქვეითება,მადის გაძლიერება,სხეულის წონის მომატება. 

 

უკუჩვენება

ცნს-ის ნებისმიერი წარმოშობის დათრგუნვა ( მათ შორის ისეთის,რომელიც გამოწვეულია ალკოჰოლის  ბარბიტურატების და ოპიატების მიღებით), კომატოზური მდგომარეობები სისხლძარღვების კოლაფსი, სისხლმბადი ორგანოების დაავადებები, ფეოქრომოციტომა.

პრეპარატის კომპონენტების მიმართ ჰიპერმგძნობელობა.

შესაძლეისდაგვარად, არ უნდა დაენიშნოს  ორსულ ქალებს  და ბავშვის ძუძუთი კვების პერიოდში. 

 

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

ნერვულ სისტემაზე ქლოროსენეს დამთრგუნველი მოქმედება შეიძლება გაძლიერდეს ეთანოლთან ერთად მიღებისას,ასევე ეთანოლის შემცველ პრეპარატებთან, საანესთეზიო საშუალებებთან , ოპიოიდურ ანალგეზიურ საშუალებებთან,სედაციურ

პრეპრატებთან,საძილე, ნეიროლეფსიურ საშუალებებთან ერთად მიღებისას.

Qქლორპროტიქსენის ანტიქოლინერგიული მოქმედება ძლიერდება მასთან ერთად ანტიქოლინერგიული,ანტიჰისტამინური და პარკინსონული საშუალებებით მკურნალობისას.

 პრეპარატი აძლიერებს ჰიპოტენზიური საშუალებების მოქმედებას.

ქლორპროტიქსენისა და ადრენალინის ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოწვიოს არტერიული ჰიპოტენზია და ტაქიკარდია.

ქლორპროტიქსენის გამოყენება იწვევს კრუნჩხვითი აქტივობის შემცირებას ,რაც მოითხოვს ანტიეპილეფსიური საშუალებების დოზის დამატებით კორექციას.

ქლორპროტიქსენის თვისება მოახდინოს დოფამინურ რეცეპტორების, ბლოკირება ამცირებს ლევედოპას მოქმედების ეფექტურობას. ფენოთიაზინების,ჰალოპერიდოლის, რეზეროინის,მეტოკლოპრამიდს ერთდროული მიღებისას შესაძლებელია ექსტრაპირამიდული დარღვევები.

 

ჭარბი დოზირება:

სიმპტომები: ძილიანობა, ჰიპო-ან ჰიპერთერმია, არტერიული ჰიპოტენზია, ექსტრაპირამიდული სიმპტომები, კრუნჩხვები,შოკი,კომა.

მკურნალობა: სიმპტომატური და შემანარჩუნებელი. რაც შეიძლება სწრაფად უნდა მოხდეს კუჭის ამორეცხვა,რეკომენდებულია სორბენტის გამოყენება.

უნდა იქნეს გამოყენებული ზომები, რომლებიც მიმართული იქნება სასუნთქი, გულისა და სისხძარღვების  სისტემის ფუნქციის შესანარჩუნებლად. Aარ არის სასურველი  ადრენალინის გამოყენება, რადგანაც ამან შეიძლება გამოიწვიოს  არტერიული წნევის  შემდგომი დაქვეითება. Kკრუნჩხვები შეიძლება კუპირებული იქნეს დიაზეპამით, ხოლო ექსტრაპირამიდული სიმპტომები კი ბიპერიდენით.

 

განსაკუთრებული მითითებები: 

ქლოროსენე სიფრთხილით უნდა დაენიშნოს პაციენტებს, რომელთაც აწუხებთ ეპილეფსია,პარკინსონიზმი,თავის ტვინის სისხლძარღვების გამოხატული ათეროსკლეროზი,  კოლაფსის მიმართ მიდრეკილება, გამოხატული გულის

სისხლძარღვების და სასუნთქი გზების უკმარისობა,გამოხატული ღვიძლისა და თირკმელის ფუნქციის დარღვევები ,შაქრიანი დიაბეტი, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფია. ქლოროსენეთი მკურნალობამ შეიძლება მოგვცეს ცრუ დადებითი შედეგები ორსულობაზე შარდის იმუნბიოლოგიური ტესტის ჩატარებისას. სისხლში ბილირუბინის დონის ცრუ მომატება, QQT-ინტერვალის შეცვლა მისი ელექტროკარდიოგრამით გაზომვისას.

პრეპარატით მკურნალობისას რეკომენდირებულია თავის შეკავოთ ალკოჰოლური სასმელელებისგან, თავი უნდა ავარიდოთ გაზრდილ ინსოლაციას.

პრეპარატის გამოყენება უარყოფით გავლენას ახდენს  საქმიანობაზე,რომელიც ითხოვს ფსიქიური და ფიზიკური რეაქციების, დიდ.სისწრაფეს(მაგალითად სატრანსპორტო საშუალებები მართვა, სიმაღლეზე მუშაობა და ა.შ.).

 

გამოშვების ფორმა: 10 აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი ალ/პვქ ბლისტერში,

#10(10×10) 0,0250გ ტაბლეტი და #50 (5×10) 0,0500გ ტაბლეტი თავსდება მუყაოს კოლოფში   პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად .                                                          

 

შენახვის პირობები: 

სიაB“ბ“

ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ,  ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25°С ტემპერატურაზე.

 

ვარგისობის ვადა: 3 წელი. 

აკრძალულია გამოყენება შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ.

 

აფთიაქში გაცემის წესი: 

ფარმაცევტული პროდუქტის II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა #3 რეცეპტით

სად შევიძინოთ?