1. რა არის ანალგინი მაქსი და რისთვის გამოიყენება
ანალგინ მაქსი შეიცავს მეტამიზოლს. ამ წამალს აქვს ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი ეფექტი და ზომიერი ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება.
ანალგინ მაქსი გამოიყენება:
- სხვადასხვა წარმოშობის და ინტენსივობის მქონე ტკივილის ხანმოკლე მკურნალობისთვის, როდესაც სხვა საშუალებები არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მტკივნეული მენსტრუაცია, სახსრებისა და კუნთების ტკივილი და ანთება, ართრიტი (სახსრების ანთებითი დაავადებები), ნევრალგია (ტკივილი ნერვის დაზიანების დროს); პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული ტკივილი; თირკმელებისა და სანაღვლე გზების სპაზმური ტკივილი;
- სხეულის მაღალი ტემპერატურის სწრაფი დაწევისთვის, როცა სხვა მედიკამენტები არ მოქმედებს, ან როდესაც ისინი უკუნაჩვენებია.
თუ 3-5 დღის შემდეგ თავს უკეთესად არ გრძნობთ ან თქვენი მდგომარეობა გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს დახმარებისთვის.
2. რა უნდა იცოდეთ ანალგინ მაქსის მიღებამდე
არ გამოიყენოთ Analgin Max შემდეგ შემთხვევებში:
- თუ ხართ ალერგიული (ჰიპერმგრძნობიარე) მეტამიზოლის მიმართ ან ამ წამლის რომელიმე სხვა ინგრედიენტზე (ჩამოთვლილია მე-6 პუნქტში);
- თუ ხართ ალერგიული (ჰიპერმგრძნობელობა) სხვა მედიკამენტების მიმართ პირაზოლონების ჯგუფიდან;
- თუ ალერგიული ხართ ასპირინზე ან სხვაზე ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები;
- რინიტი (ცხვირის ლორწოვანი გარსის და ცხვირის ღრუს ანთება), ჭინჭრის ციება (ჭინჭრის ციება), ასთმა;
- სისხლმბადი სისტემის დაავადებების დროს;
- ძვლის ტვინის დაავადებების დროს;
- თუ გაწუხებთ პორფირია (იშვიათი მემკვიდრეობითი დაავადება, ასოცირებული ჰემოგლობინის წარმოქმნის დარღვევასთან);
- გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას გენეტიკური დეფიციტი;
- თუ ხართ ორსულობის ბოლო სამ თვეში
გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები
ანალგინი მაქსის მიღებამდე გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს
ღვიძლის პრობლემები
ზოგიერთ პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ მეტამიზოლს, აღინიშნება ღვიძლის ანთება სიმპტომების განვითარებით მკურნალობის დაწყებიდან რამდენიმე დღიდან რამდენიმე თვემდე.
შეწყვიტეთ ანალგინ მაქს-ის გამოყენება და დაურეკეთ ექიმს თუ გაქვთ ღვიძლის პრობლემების სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა ან ღებინება, ცხელება, დაღლილობის შეგრძნება, მადის დაკარგვა, მუქი შარდი, თხიერი განავალი, კანის ან თვალის თეთრი გარსის გაყვითლება, ქავილი, გამონაყარი ან ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში. თქვენი ექიმი გააკონტროლებს ღვიძლის ფუნქციას.
არ მიიღოთ ანალგინ მაქსი, თუ ადრე იღებდით მეტამიზოლის შემცველ წამალს ან გქონდათ ღვიძლის პრობლემები.
კანის სერიოზული რეაქციები
კანის სერიოზული რეაქციები, მათ შორის სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, წამალი რეაქცია ეოზინოფილია და სისტემური სიმპტომები (DRESS) არის მოხსენებული მეტამიზოლით მკურნალობასთან დაკავშირებით. გაჩერდი ჰო გამოიყენეთ მეტამიზოლი და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს დაეხმარეთ, თუ შეამჩნევთ მასთან დაკავშირებულ რომელიმე სიმპტომს კანის სერიოზული რეაქციები აღწერილია მე-4 ნაწილში.
თუ ოდესმე გქონიათ კანის მწვავე რეაქცია, არასოდეს არ სცადოთ ანალგინ მაქსით მკურნალობის განახლება (იხ. წერტილი 4).
განსაკუთრებით ფრთხილად იყავით ანალგინ მაქსის გამოყენებისას
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების დროს (წყლული, სისხლდენა, პერფორაცია);
- თუ გაქვთ თირკმლის უკმარისობა;
- თუ გაქვთ ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა);
- თუ გაქვთ სითხის შეკავება და შეშუპება;
- თუ გაქვთ ღვიძლის უკმარისობა;
- თუ გაქვთ ინფექციური დაავადება;
- ქლორპრომაზინთან ერთდროული გამოყენებისას.
გრძელვადიანი გამოყენებისას საჭიროა სისხლის სურათის და ლეიკოციტების დიფერენციალური რაოდენობის კონტროლი. მეტამიზოლის მიღებისას შარდი შეიძლება გაწითლდეს.
ბავშვები და მოზარდები
ანალგინ მაქსის წამლის ფორმა (შუშხუნა ფხვნილი) არ არის შესაფერისი 15 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის იმის გამო, რომ მისი ზუსტი დოზირება შეუძლებელია.
სხვა მედიკამენტები და ანალგინი მაქსი
აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იყენებთ, ახლახანს იყენებდით ან შესაძლოა გამოიყენებთ სხვა მედიკამენტებს, მათ შორის, ურეცეპტოს გასაცემს.
- ანალგინ მაქსს შეუძლია შეამციროს არტერიული წნევის დამაქვეითებელი (ACE ინჰიბიტორები) წამლების ეფექტი;
- ანალგინ მაქსმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის პლაზმური კონცენტრაცია და გამოიწვიოს ტოქსიკურობის ზრდა;
- კუმარინულ ანტიკოაგულანტებთან ერთდროულმა გამოყენება შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის შედედების დროის გაზრდა.
- ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ორალური კონტრაცეპტივები და ალოპურინოლი, აძლიერებენ მეტამიზოლის მოქმედებას, ვინაიდან ანელებენ მის მეტაბოლიზმს;
- არსებობს ძვლის ტვინის ფუნქციის დაქვეითებუს რისკი ტვინი ქლორამფენიკოლთან და სხვა მიელოტოქსიკურ პროდუქტებთან ერთად მიღებისას;
- ბუპროპიონი, დეპრესიის სამკურნალო საშუალება ან როგორც დამხმარე საშუალება თამბაქოს
მოწევის შესაჩერებლად.
- ეფავირენცი, პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება აივ/ინფექციის სამკურნალოდ.
- მეტადონი, აკრძალულ ნივთიერებებზე დამოკიდებულის სამკურნალო საშუალება (ანუ ნარ. ოპიოიდი);
- ვალპროატი, ეპილეფსიის ან ბიპოლარული აშლილობის სამკურნალო საშუალება;
- ტაკროლიმუსი, ორგანოგადანერგილ პაციენტებში ორგანოს მოცილების პრევენციისთვის გამოყენებული პრეპარატი;
- სერტრალინი, დეპრესიის სამკურნალო საშუალება
ანალგინი მაქსი საკვებთან, სასმელთან და ალკოჰოლთან ერთად
ამ წამლის მიღებისას ალკოჰოლის დალევა თავიდან უნდა იქნას არიდებული.
ორსულობა, ლაქტაცია და ფერტილურობა
ორსულობა
ორსულობის პირველი სამი თვის განმავლობაში მეტამიზოლის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია, მაგრამ არ აჩვენებს საზიანო ეფექტის ემბრიონზე. ზოგიერთ შემთხვევაში, როდესაც არ არის მკურნალობის სხვა ვარიანტები, შეგიძლიათ გამოიყენოთ მეტამიზოლის ერთჯერადი დოზა პირველ და მეორე ტრიმესტრში ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაციის შემდეგ და მეტამიზოლის გამოყენების სარგებლისა და რისკების ფრთხილად შეფასების შემდეგ. თუმცა, ზოგადად, მეტამიზოლის გამოყენება არ არის რეკომენდებული პირველ და მეორე ტრიმესტრში. ორსულობის ბოლო სამი თვის განმავლობაში, ნუ მიიღებთ Analgin Max-ს დედისა და ბავშვისთვის გართულებების გაზრდილი რისკის გამო (სისხლდენა, ეგრეთ წოდებული ბოტალის სადინარის ნაადრევი დახურვა დაბადებამდე, მნიშვნელოვანი სისხლძარია, რომელიც ბუნებრივად იხურება მხოლოდ დაბადების შემდეგ).
ძუძუთი კვება
მეტამიზოლის დაშლის პროდუქტები გადადის დედის რძე მნიშვნელოვანი რაოდენობით და არ არის გამორიცხული რისკი ბავშვისთვის. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს მეტამიზოლის მრავალჯერად გამოყენებას უნდა მოერიდოთ. დედის მიერ მეტამიზოლის ერთჯერადი მიღების შემთხვევაში გირჩევთ დედის რძის შეგროვებას და გადაღვრას დოზის მიღებიდან 48 საათის განმავლობაში.
მანქანების და მექანიზმების მართვა
ანალგინ მაქსს შეუძლია იმოქმედოს მანქანის ან მექანიზმების მართვის უნარებზე.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ანალგინის ზოგიერთი კომპონენტის შესახებ
ეს წამალი შეიცავს ერთ პაკეტში (ერთჯერადი დოზა):
- 1068 მგ შაქარი, რომელიც უნდა გაითვალისწინონ პაციენტებმა შაქრიანი დიაბეტით.
- 5,8 მმოლი (135 მგ) ნატრიუმი. ეს გასათვალისწინებელია პაციენტებისთვის, რომლებიც აკონტროლებენ ნატრიუმის დონეს დიეტისას.
თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ აუტანლობა ზოგიერთის მიმართ შაქარი, გაიარეთ კონსულტაცია ამ პროდუქტის მიღებამდე.
3. როგორ მივიღოთ ანალგინი მაქსი
ყოველთვის მიიღეთ ეს წამალი ზუსტად ისე, როგორც გითხრათ თქვენმა ექიმმა ან ფარმაცევტმა. თუ რაიმეში არ ხართ დარწმუნებული, ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
დოზა დამოკიდებულია ტკივილის ინტენსივობაზე ან ტემპერატურის მატებაზე და ინდივიდუალური მგრძნობელობაზე ანალგინის მაქსის მიმართ. უნდა შეირჩეს ყველაზე დაბალი დოზა, რომელიც საჭიროა ტკივილისა და ცხელების კონტროლისთვის. თქვენი ექიმი აგიხსნით, თუ როგორ უნდა მიიღოთ ანალგინ მაქსი.
რეკომენდებული დოზა მოზრდილებისა და 15 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის:
15 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებმა და მოზრდილებმა ( წონა 53 კგ-ზე მეტი) შეიძლება მიიღონ 1 პაკეტი ერთჯერადი დოზის სახით დღეში ოთხჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზა მოზრდილების და 15 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისათვის - 4 პაკეტი შუშხუნა ფხვნილი (შეესაბამება 4000 მგ).
გამოიყენება ბავშვებსა და მოზარდებში
ანალგინ მაქსი არ არის რეკომენდებული 15 წლამდე მოზარდებისთვის და ბავშვებისთვის, რადგან ისინი საჭიროებენ წამლის ფორმებს აქტიურ ნივთიერების ნაკლები შემცველობით..
ხანდაზმული ასაკის პაციენტები ზოგადი სუსტი ჯანმრთელობით/ თირკმლის დარღევვებით
ხანდაზმული ასაკის პაციენტები ზოგადი სუსტი ჯანმრთელობით/ თირკმლის ფუნქციური დარღევვებით დოზა უნდა შემცირდეს ვინაიდან ასეთ პაციენტებში მეტამიზოლის დაშლის პროდუქტების გამოყოფოფა შენელებულია.
პაციენტები თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით
იმის გამო, რომ გამოყოფის მაჩვენებელი მცირდება პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, თავიდან უნდა იქნას აცილებული მაღალი დოზების მრავლობითი მიღება . არ არის საჭირო დოზის შემცირება მხოლოდ ხანმოკლე გამოყენებისას. არ არსებობს ხანგრძლივი გამოყენების გამოცდილება .
მიღების გზა და ხანგრძლივობა
პროდუქტის მიღება შესაძლებელია საკვების მიღების დროის გათვალისწინების გარეშე. ერთი პაკეტის შიგთავსს ასხამენ ჭიქაში საკმარისი წყლით (150 მლ), დაელოდეთ 2 წუთით ერთგვაროვანი ხსნარის მიღებამდე, რომელიც მიიღება პერორალურად. გამოყენების ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების ტიპზე და სიმძიმეზე. ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში ექიმი გააკონტროლებს სისხლის სურათს.
იმ შემთხვევაში, თუ წამალი არ არის დანიშნული ექიმის მიერ, არ უნდა იქნას მიიღოთ ის ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებსი სახით 5 დღეზე მეტი , ხოლო ტემპერატურის შესამცირებლად - 3 დღეზე მეტი ხნით.
თუ მიიღეთ ანალგინ მაქსის საჭიროზე მეტი დოზა
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
თუ გამოტოვებთ ანალგინ მაქსის დოზა
არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.
თუ თქვენ გაქვთ დამატებითი კითხვები ამ მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, გთხოვთ, მიმართოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს
4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები
ყველა წამლის მსგავსად, ამ წამალმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი რეაქციები, თუმცა ის ყველას არ უვლინდება.
შეწყვიტეთ ანალგინ მაქსის გამოყენება და დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს, თუ გაქვთ რომელიმე შემდეგი სიმპტომი: გულისრევა ან ღებინება, ცხელება, დაღლილობის შეგრძნება, მადის დაკარგვა, მუქი შარდი, ღია ფერის განავალი, კანის ან თვალის თეთრი ნაწილის გაყვითლება, ქავილი, გამონაყარი ან ტკივილი კუჭის ზედა ნაწილში. ეს სიმპტომები შეიძლება იყოს ღვიძლის დაზიანების ნიშნები. აგრეთვე იხილეთ პუნქტი 2. გაფრთხილება და სიფრთხილის ზომები.
ქვემოთ მითითებული სიხშირე შესააბამება გვერდითი რეაქციების შესახებ მიღებული შეტყობინებების სიხშირეს.
არახშირი (100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში)
• ქავილი, გამონაყარი კანზე (იისფერი და მუქი წითელი გამონაყარი, ზოგჯერ თან ახლავს ბუშტუკების გაჩენა);
• არტერიული წნევის დაქვეითება, ხშირია აჩქარებული პულსის გამოვლინება, სიფერმკრთალე, ოფლიანობა, კანკალი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ცნობიერების დაკარგვა. არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი ვარდნის რისკი იზრდება ძალიან მაღალ ტემპერატურაზე.
იშვიათი (გამოვლენილია 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში)
• კანზე გამონაყარი, მძიმე ალერგიული რეაქციები, რომელიც შეიძლება გამოლინდეს შეშუპებით
სახის, ენის ან ხორხის არეში, ჰაერის უკმარისობით და ხრინწიანი სუნთქვით გულმკერდში, არტერიული წნევის დაქვეითებით;
• სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება, რაც ზრდის ინფექციის ალბათობას , კანისა და ლორწოვანი გარსებში წერტილოვანი სისხლჩაქცევები, სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სიფერმკრთალე, სისუსტე ან ქოშინი;
• ხველა მაღალი დოზების მიღების შემდეგ.
ძალიან იშვიათი (გვხვდება მინიმუმ 1 პაციენტს ადამიანზე10000 პაციენტი)
• სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის მნიშვნელოვანი შემცირება და ამასთან დაკავშირებით, ინფექციების მიმართ მდგარდობის შემცირება;
• სიხლის ბრტელი უჯრედების რაოდენობის მნიშვნელოვანი შემცირება (თრომბოციტები), რაც ზრდის სისხლდენის ან სისხლჩაქცევების რისკს;
• კანის სერიოზული დაზიანება და რეაქციები, მაგ. გამონაყარის გაჩენა კანის თმიან ნაწილზე,
კ ხელებზე, წვივებზე და ტერფებზე, იშვიათად ტუჩებზე, სახეზე და სასქესო ორგანოებზე;
• ასთმური შეტევა (ჰაერის ნაკლებობა და სტვენა გულმკერდის არეში);
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ცილების გამოჩენა შარდში, გამოყოფილი შარდის რაოდენობის შემცირება;
• სისხლში ბილირუბინის დონის მომატება.
უცნობი სიხშირით (ხელმისაწვდომი მონაცემების მიხედვით, ვერ გაკეთდება შეფასება)
• გულისრევა, ღებინება, მადის დაკარგვა;
• თავბრუხვევა;
• გულის პულსის გახშირება, კანის სისხლჩაქცევები თითებზე, ცხვირზე, ტუჩების ირგვლივ, ლორწოვან გარსებზე; სიყვითლე.
• ღვიძლის ანთება, კანისა და თვალების თეთრი ნაწილის გაყვითლება, ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება სისხლში.
კანის სერიოზული რეაქციები
შეწყვიტეთ მეტამიზოლის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას, თუ შეამჩნევთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ სერიოზულ გვერდით რეაქციებს:
- წითელი, ბრტყელი, სამიზნის ფორმის ან მრგვალი ლაქები სხეულზე, ხშირად ცენტრალურად განლაგებული ბუშტუკებით, გათეთრებული კანი, წყლულები პირის ღრუში, ყელში, ცხვირში, სასქესო ორგანოებსა და თვალებზე.
კანის ამ სერიოზულ გამონაყარს შეიძლება წინ უძღოდეს ცხელება და გრიპის მსგავსი სიმპტომები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).
- ფართოდ გავრცელებული გამონაყარი, სხეულის მაღალი ტემპერატურა და შეშუპებული ლიმფური კვანძები (DRESS სინდრომი ან წამლების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის სინდრომი).
ანალგინ მაქსის მაღალი დოზების მიღებისას მას შეუძლია გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი, რაც უარყოფითად მოქმედებს ყურადღების კონცენტრაციაზე და იწვევს რეაქციების დარღვევას მოულოდნელ სიტუაციებში.
თუ წამლის რომელიმე გვერდითი რეაქცია ხდება სერიოზული, ან გამოვლინდა სხვები, რომლებიც არ არის მოხსენიებული ამ ინსტრუქციაში, გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
არასასურველი რეაქციების შესახებ შეტყობინება
თუ თქვენ გამოგივლინდათ რაიმე არასასურველი რეაქცია წამლის მიმართ, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს მოიცავს ყველა იმ შესაძლო გვერდითი მოვლენას, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ამ ინსტრუქციაში.
თქვენ ასევე შეგიძლიათ შეატყობინოთ გვერდითი მოვლენების შესახებ პირდაპირი გზით:
წამლის აღმასრულებელი სააგენტო
"დამიან გრუევი" -ს ქ.№8 1303 სოფია
ტელეფონი: +35 928903417
ვებგვერდი: www.bda.bg
გვერდითი რეაქციების შესახებ შეტყობინებით, თქვენ შეგიძლიათ შეიტანოთ თქვენი წვლილი პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის შეკრებაში.
5. როგორ ინახება ანალგინ მაქსი
ინახება 25° C ს ქვემოთ ტემპერატურაზე.
შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას
არ გამოიყენოთ ეს წამალი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისობის ვადა შეესაბამება მითითებული თვის ბოლო დღეს. არ გადააგდოთ წამალი კანალიზაციაში ან კონტეინერში საყოფაცხოვრებო ნარჩენებისთვის. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს როგორ გადააგდოთ წამლები, რომლებსაც აღარ იყენებთ. ეს ზომები ხელს შეუწყობენ გარემოს დაცვას.
6. შეფუთვის შემცველობა და დამატებითი ინფორმაცია
რას შეიცავს ანალგინ მაქსი
- აქტიური ნივთიერება 1 პაკეტში - მეტამიზოლ ნატრიუმი ((metamizole sodium) 1000 მგ.
- სხვა ინგრედიენტები (დამხმარე ნივთიერებები): საქაროზა (compessible), ლიმონმჟავა უწყლო,
ნატრიუმის კარბონატი უწყლო, მაგნიუმის ციტრატი უწყლო, ნატრიუმის ციკლამატი (E952), ნატრიუმის საქარინი (E954), სილიციუმის დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, ლიმონის არომატი (არომატული ნივთიერებების და მალტოდექსტრინის ნაზავი)
როგორ გამოიყურება ანალგინ მაქსი და რას შეიცავს შეფუთვა
თეთრი ან თითქმის თეთრი შუშხუნა ფხვნილი ლიმონის სუნით.
პერორალური ხსნარის მოსამზადებელი ფხვნილი 3.0 გ ქაღალდის/ალუმინის/პოლიეთილენის პაკეტში. ერთი შეფუთვა შეიცავს 6, 10 ან 20 პაკეტს.
Analgin® არის Sopharma-ს კუთვნილი სავაჭრო ნიშანი.
ინსტრუქციის ბოლო გადახედვის თარიღი
2022 წლის თებერვალი