ართრუმი / Arthrum
- საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): natrium hyaluronat
- მწარმოებელი კომპანია: LCA PHARAMACEUTICAL
- მწარმოებელი ქვეყანა: საფრანგეთი
- გამოშვების ფორმა: 75მგ/3მლ 2.5% ერთჯერადი ინექცია
- გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)
ნატრიუმის ჰიალურონატი (HA 73 მგ) 3 მლ
აღწერილობა:
ართრუმის 2.5% ერთჯერადი ინექცია არის სტერილური ვისკოელასტიური საშუალება, რომელიც შედგება ბუნებრივად წარმოებული ჰიალურონის მჟავისგან, ნატრიუმის ჰიალურონატისგან, რომელიც მიღებულია არაქიმიურად მოდიფიცირებული ბიოფერმენტაციით, ≥2.8 მილიონი დალტონი ძალიან მაღალი მოლეკულური მასით და აქვს მაღალი 25 მგ/მლ კონცენტრაცია (75 მგ ერთ სახსარშიდა ინექციაზე)
ართრუმის 2.5% ერთჯერადი ინექცია არ შეიცავს ფრინველის რაიმე პროტეინს და არ არის ჯვარედინად დაკავშირებული ქიმიური პრეპარატით, რომელიც აღმოფხვრის ალერგიის და ციტოტოქსიურობის რისკს და უზრუნველყოფს კარგ ამტანობას და უსაფრთხოებას ხანგრძლივი გამოყენებისას.
ართრუმის 2.5% ერთჯერადი ინექცია აკმაყოფილებს ევროპის ფარმაკოპეის, სტანდარტიზაციის საერთაშორისო ორგანიზაციის და ევროპის ეკონომიკური გაერთიანების 93/42 დირექტიივის მოთხოვნებს, რომლებიც უზრუნველყოფენ საინპლანტაციო მოწყობილობის უსაფრთხოებას და ბიოშეთავსებადობას.
ართრუმის 2.5% ერთჯერად ინექციაში მაღალი მოლეკურული მასის და ნატრიუმის ჰიალურონატის მაღალი კონცენტრაცის კომბინაცია წარმოადგენს ოსტეოართრიტის სიმპტომატურ მკურნალობაში ეფექტურობის ფაქტორს ოსტეოართროზულ სახსრებში სინოვიურ სითხეში ნატრიუმის ჰიალურონატის ხარისხობრივი და რაოდენობრივი კომპენსირებით.
დოზირების ფორმა და აღწერილობა:
ართრუმის 2.5% ერთჯერადი ინექცია არის სტერილური, გამჭვირვალე, ჰომოგენური ვისკოელასტიური პრეპარატი, არა ქიმიურად მოდიფიცირებული, რომელიც შეიცავს ბაქტერიული ფერმენტაციით მიღებულ კარგად გაწმენდილ ნატრიუმის ჰილაურონატს, 3 მლ შპრიცში 75 მგ ნატრიუმის ჰიალურონატის შემცველობით.
ართრუმის 2.5% ერთჯერადი ინექცია არის სტერილური ვისკოელასტიური პრეპარატი რომელიც მოწოდებულია (3 მლ) შუშის მზა შპრიცით, ერთჯერადი ნემსით, ლუერის ჩამკეტით.
პროდუქტის სახელის შემცველი იარლიყი მოთავსებულია შპრიცზე.
შპრიცი მოწოდებულია ინდივიდუალური სახურავით რათა უზრუნველყოს სტერილური დაცვა.
შპრიცი, შეფუთვა და ერთჯერადი ნემსი მოთავსებულია შეფუთვაში, რომელიც შეიცავს საიმპლანტაციო ვისკოელასტიური მოწყობილობის: ართრუმ 2.5% მონო ინექციის სრულ განსაზღვრებას,.
1 შპრიცის შემცველი ერთჯერადი ინექციის კოლოფი.
შემადგენლობა:
ართრუმის 2.5% ერთჯერადი ინექციის თითოეული შპრიცი შეიცავს:
ნატრიუმის ჰილაურონატი ფბ 75 მგ
ნატრიუმის ქლორიდი 27 მგ
ბორატის ბუფერი პH 7.2±0.2
საინექციო წყალი 3.0 მლ-მდე
სტერილიზაცია ხორციელდება ორთქლის ავტოკლავით
თითოეული შპრიცის შიგთავსი არის სტერილური და არა პიროგენული.
თვისებები
ნატრიუმის ჰიალურონატი ბუნებრივად არსებობს ადამიანის ორგანიზმში და წარმოადგენს უჯრედთაშორისი მატრიქსის მთავარ კომპონენტს.
სახსრებში ის არის ხრტილის და სინოვიური სითხის სტრუქტურული კომპონენტი, რომელიც მოქმედებს ლუბრიკანტის, შოკის აბსორბერის, ფილტრის და მეტაბოლური საშუალების სახით.
ართრუმის 2.5% ერთჯერადი ინექცია ბიოლოგიურად ჰგავს ადამიანის ორგანიზმის ნატრიუმის ჰილაურონატს.
ართრუმის 2.5% ერთჯერადი ინექციის ფუნქციებს მიეკუთვნება ქვემოთ ჩამოთვლილი:
• ხრტილის დაცვითი ეფექტი
- ნატრიუმის ჰიალურონატის ლუბრიკანტული თვისებები სინოვიურ სითხეში უზრუნველყოფენ სახსრის ზედაპირის მოძრაობას ერთმანეთზე გლუვად და მათ დაცვას მექანიკური დაზიანებისგან.
- დატვირთვის სტრესის შემცირებით ელასტიური თვისებები იცავენ ხრტილს კომპრესიული ძალებისგან.
• მეტაბოლიზმი
- პატარა მოლეკულებს, როგორიც არის წყლის მოლეკულები, ელექტროლიტები და საკვები ნივთიერებები შეუძლიათ ადვილი დიფუზია ხრტილის და სინოვიალუირ მემბრანის მიმართულებით.
• სტრუქტურულ-მამოდიფიცირებელი ეფექტი
- ნატრიუმის ჰიალურონატი უზრუნველყოფს დაცვით ბარიერს სინოვიური მემბრანის ტკივილის რეცეპტორების შენიღბვით.
ნატრიუმის ჰიალურონატი როგორც წესი წარმოდგენილია ჯანმრთელი სახსრების სინოვიალურ სითხეში და უარესდება კონცენტრაციის გამო და ოსტეოართრიტურლ სახსრებში მოლეკულური მასის გამო ოსტეოართრიტის მკურნალობის დროს. ართრუმის 2.5% ერთჯერად ინექციას ამის გამო აქვს სინოვიური სითხის არასაკმარისი რეოლოგიური მახიასიათებლების გაუმჯობესების ეფექტი (ვისკოზურობა და ელასტიურობა). ეს მახასიათებლები მნიშვნელოვანია შოკის აბსორბციისთვის და ხრტილის ზედაპირების გაპოხვისა და დაცვისთვის.
ართრუმის 2.5% ერთჯერადი ინექციის 2.5 ჰერცის რეოლოგიური თვისებები აჭარბებს ჯანმრთელი სინოვიური სითხის თვისებებს სახსრებში განზავების ეფექტის განსაჭვრეტად. მაღალი მოლეკულური მასის გამოყენება ასევე ზრდის სახსრებში დაყოვნების ხანგრძლივობას.
გარდა ამისა, სახსრებში ჰიალურონის მჟავას მიაწერენ განსხვავებულ ბიოლოგიურ ეფექტებს, ისეთებს როგორიც გამოთქმული იყო ჟურნალებში რომლებიც მიმოიხილავდნენ მრავალრიცხოვან სამეცნიერო პუბლიკაციებს.
ჩვენებები:
ართრუმი 2.5% ერთჯერადი ინექცია არის მუხლის ოსტეოართროზის სიმპტომატური მკურნალობისთვის განკუთვნილი ვისკოელასტიური საშუალება, კერძოდ ტკივლის შემცირებისა და ოსტეოართროზულ სახსრების მობილურობის აღსადგენად პათოლოგიური სინოვიური სითხის ჩანაცვლებისა და ელასტოვისკოზურობის გაზრდის გზით.
თერაპიული ჩვენებებია მუხლის მტკივნეული ოსტეოართროზის ყველა ტიპი:
- მუხლის პირველადი ოსტეოართროზი (კელგრენის რადიოლოგიური ეტაპები I, II და III)
- მუხლის ოსტეოართროზი და მასთან დაკავშირებული სისტემური ფაქტორები:
• ჩვეულებრივი მკურნალობის არაეფექტურობა.
• ასაპ ან ანალგეზიურების აუტანლობა ან/და უკუჩვენება.
• ანტიკოაგულანტების, პოლიმედიკაციის გამოყენება (ჰიპერტენზია, დიაბეტი, სიმსუქნე, კარდიოვასკულარული და გასტროინტესტინური პრობლემები).
• პროთეზის ჩადგმასთან დაკავშირებული უკუჩვენებები: ახალგაზრდა პირები და პაციენტის მდგომარეობასთან დაკავშირებული სხვადასხვა უკუჩვენებები.
- ახალგაზრდა პაციენტების მუხლის დაწყებითი ოსტეოართროზი.
- ტრავმის შემდგომი მუხლის ოსტეოართროზი და სახრების მოტეხილობის შედეგები.
მიღების წესები
ართრუმის 2.5% ერთჯერადი ინექცია კეთდება სახსარშიდა ინექციის სახით შესაბამისად ტრენირებული ექიმის მიერ.
• შეამოწმეთ ინდივიდუალური სტერილობის პროტექტორის მთლიანობა და შენახვის ვადა
• გახსენით ინდივიდუალური სტერილობის პროტექტორი ასეპტიკურად
• ამოიღეთ შპრიცი ასეპტიკურად.
• მიახრახნეთ საინექციო ნემსი ლუერის ჩამკეტს ისე, რომ სახურავი მოაძროთ თითით შპრიცის დაბოლებაზე შეუხებლად.
• განახორციელეთ სახსარშიდა ინექცია
• შპრიცი და მისი შიგთავსი არის ერთჯერადი გამოყენების
• შპრიცი და ნემსი უნდა განადგურდეს გამოყენებისთანავე (ისინი უნდა ჩაიყაროს ერთეჯრადი გამოყენების სპეციფიკური ნარჩენების ყუთში.
დოზირება
ართრუმის 2.5% ერთჯერადი ინექცია გამოიყენება მხოლოდ მოზრდილებში. ართრუმის 2.5% ერთჯერადი ინექციის დოზირების გრაფიკი არის ერთი სახსარშიდა ინექცია მუხლში.
მეორე ინექციის გამეორება შეიძლება პირველ და მესამე თვეებს შორის თუ ეს გამართლებულია პაციენტის მტკივნეული სიმპტომებით.
სიფრთხილის ზომები
რეკომენდებულია შემდეგი სიფრთხილის ზომები:
• გამოყენებამდე შეამოწმეთ ინდივიდუალური სტერილობის პროტექტორის მთლიანობა
• დაიცავით ასეპტიკის წესები
• არ გამოიყენოთ სხვა პროდუქტი ართრუმის 2.5% ერთჯერადი ინექციასთან ერთად.
• სიფრთხილის ზომები მოთხოვნილია რევმატოლოგიაში და ორთოპედიულ ქირურგიაში სახსარშიდა ინექციის ოქმით.
სპეციალისტი პასუხისმგებელია საკუთარ ტექნიკაზე და ჩვენებებზე.
• რეკომენდებულია პაციენტის ინფორმირება, რომ ნებისმიერი სახსარშიდ ინექციის შემთხვევაში უნდა დაისვენოს 24 საათის განმავლობაში და მოერიდოს სპორტულ ან/და პროფესიულ აქტივობას.
გაფრთხილება
• არ შეიყავნოთ პრეპარატი სისხლძარღვში
• არ შეიყვანოთ პრეპარატი სახსრის ღრუს გარეთ, სინოვიურ ქსოვილში, კაფსულაში ან/და გამოხატული ეფუზიის არსებობისას.
• ართრუმის 2.5% ერთჯერადი ინექცია არ არის შესწავლილი ორსულებში
შეუთავსებლობა
არ გამოიყენოთ ოთხოკომპონენტიანი ამონიუმი (ბენზკალონიუმის ქლორიდი)
კანის დეზინფექციისთვის ართრუმის 2.5% ერთჯერადი ინექციისთვის.
უკუჩვენებები
• სახსრის ყველა ანთებითი მდგომარეობა, რომლის მკურნალობაც ხდება ართრუმის 2.5% ერთჯერადი ინექციის სახსარშიდა ინექციამდე.
• არ შეიყვანოთ თუ პაციენტს აქვს უკვე უკვე ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობა ნატრიუმის ჰიალურონატის მიმართ.
არასასურველი ეფექტები:
ართრუმის 2.5% ერთჯერადი ინექცია კარგად აიტანება ადამიანებში. ტკივილი ხანდახან შეიძლება გამოვლინდეს 48 სათის განმავლობაში. რეკომენდირებულია ყინულის პარკის დადება რამდენიმე საათის განმავლობაში.
შენახვის პირობები:
ინახება სინათლისგან და ყინვისგან დაცულ ადგილზე
ინახება +2-30°C ზე.
გახსნის შემდეგ ართრუმის 2.5% ერთჯერადი ინექციის ვისკოელასტიური აღჭურვილობა გამოყენებული უნდა იქნას მაშინვე და განადგურდეს გამოყენებისთანავე.
სად შევიძინოთ?