ცელესტოდერმი V / Celestoderm-V
- საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): betamethasone
- კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: დერმატოლოგია → საშუალებები ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებით → გლუკოკორტიკოიდული საშუალებები გარეგანი გამოყენებისათვის
- მწარმოებელი კომპანია: Schering-Plough Labo N.V
- მწარმოებელი ქვეყანა: ბელგია
- გამოშვების ფორმა: 0.1% 30გ მალამო ტუბში
- გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)
სამკურნალო საშუალების შემადგენლობა:
მოქმედი ნივთიერება: betamethasone;
1 გრამი მალამო შეიცავს 1 მგ ბეტამეთაზონის ეკვივალენტურ ბეტამეთაზონის 17-ვალერატს.
დამხმარე ნივთიერებები: თეთრი რბილი პარაფინი, მინერალური ზეთი.
სამკურნალწამლო ფორმა: მალამო
ძირითადი ფიზიკო-ქიმიური თვისებები: თეთრი ფერის რბილი კონსისტენციის ერთგვაროვანი მალამი, არ შეიცავს გარეშე ჩანართებს.
ფარმაცევტული ჯგუფი: დერმატოლოგიაში გამოსაყენებელი კორტიკოსტეროიდები..
ATC კოდი: D07A C01.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცელესტოდერმი-V, მალამო ან კრემი ახდენს ადგილობრივ ანთებისსაწინააღმდეგო, ქავილსაწინააღმდეგო, ანტიექსუდაციურ და ვაზოკონსტრიქტორულ მოქმედებას.
ფარმაკოკინეტიკა.
პრეპარატ ცელესტოდერმი V-ს ფარმაკოკინეტიკის კვლევები არ ჩატარებულა.
გამოყენებისჩვენებები. დერმატოზების ანთებითი გამოვლინებების შემცირებისთვის, რომლებიც გლუკოკორტიკოიდებით მკურნალობას ექვემდებარება, როგორიცაა ეგზემა (ატოპური, მონეტისებური), კონტაქტური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, ნეიროდერმიტი, მზის დერმატიტი, ექსფოლიაციური დერმატიტი, რადიაციული დერმატიტი, ინტერტრიგინოზული დერმატიტი, ფსორიაზი (გავრცელებული ფსორიაზის გარდა).
უკუჩვენებები.
კანის არანამკურნალები დაზიანებები, გამოწვეული ბაქტერიული ინფექციებით (მაგ.: პიოდერმია, ტუბერკულოზი და სიფილისური პროცესები), და ასევე, გამოწვეული ვირუსული ინფექციებით (მაგ.: ჩუტყვავილა, უბრალო ჰერპესი, სარტყლისებური ჰერპესი, ვულგარული მეჭეჭი (კონდილომა), კონტაგიოზური მოლუსკი); სოკოვანი ინფექციები, გავრცელებული ფსორიაზი, პარაზიტული ინფექციები, კანის წყლულოვანი დაზიანებები, ჭრილობები. გვერდითი რეაქციების არსებობა კორტიკოსტეროიდების მიღების შემდეგ (მაგ.: პერიორალური დერმატიტი. სტრიები). იქთიოზი, მოზარდთა ტერფის დერმატოზი, ვულგარული ფერიმჭამელები, ვარდისფერი ფერიმჭამელები, კანის სისხლძარღვების განვლადობის მომატება, კანის ატროფია, ანოგენიტალური ქავილი.
ცელესტოდერმი-V უკუნაჩვენებია პაციენტებისათვის პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის შემთხვევაში.
გამოყენების თავისებურებები
სიფრთხილის ზომები. კანის გაღიზიანების განვითარებისას ან მალამო ცელესტოდერმი V კურნალობის ფონზე მგრძნობელობის მომატების გამოვლენისას პრეპარატის გამოყენება უნდა შეჩერდეს და ავადმყოფს ადექვატური მკურნალობა დაენიშნოს. ინფექციის არსებობის შემთხვევაში, აუცილებელია, შესაბამისად დაინიშნოს ანტიმიკოზური ანანტიბაქტერიული საშუალებები. თუ სასურველი ეფექტი სწრაფად არ მიიღწევა, კორტიკოსტეროიდების მიღება უნდა შეჩერდეს ინფექციის ნიშნების გაქრობამდე.
ტოპიური კორტიკოსტეროიდები განსაკუთრებული სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში ფსორიაზით, დაავადების რეციდივის ალბათობის, ტოლერანტობის განვითარების, პუსტულოზური ფსორიაზის გენერალიზაციის რისკის და ლოკალური ან სისტემური ტოქსიკურობის განვითარების გამო კანის ბარიერული ფუნქციის დარღვევის შედეგად, რამდენიმე შეტყობინების თანახმად.
ტოპიური კორტიკოსტეროიდების გამოყენების შემთხვევაში, ფსორიაზის მქონე პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ დაკვირვების ქვეშ.
ძლიერმოქმედი კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ატროფიული ცვლილებები, განსაკუთრებით, სახისადაკანის სხვა მგრძნობიარე უბნებზე. ეს გარემოება გათვალისწინებული უნდა იქნას ისეთი დაავადებების მკურნალოსბისას, როგორიცაა ფსორიაზი, ეგზემის მძიმე შემთხვევები.
ისევე, როგორც გლუკოკორტიკოიდების ყველა სხვა ძლიერმოქმედი პრეპარატის შემთხვევაში, არიდებული უნდა იქნას ცელესტოდერმი-V-ს ხანგრძლივად გამოყენება, კანის დიდ ფართობზე და აგრეთვე სახესა და კანის ნაკეცების მიდამოში. არ უნდა მოხვდეს ჭრილობებსა და ლორწოვან გარსზე.
მალამო ცელესტოდერმი-V განკუთვნილი არ არის ოფთალმოლოგიაში გამოყენებისათვის, ასევე, გლაუკომის და სუბკაფსულური კატარაქტის განვითარების რისკის გამო, არ შეიძლება მისი წასმა ქუთუთოებზე.
გლუკოკორტიზოიდებმა შეიძლება შეცვალოს კანის ზოგიერთი დაზიანების გარეგნული სახე, რაც ართულებს დიაგნოზის დასმას.
ნებისმიერი გვერდითი ეფექტი, რომელიც გვხვდება გლუკოკორტიკოიდების სისტემური გამოყენების დროს, მათ შორის თირკმელზედა ჯირკვლების ქერქის დათრგუნვა, შესაძლოა აღინიშნოს გლუკოკორტიკოსტეროიდების ადგილობრივი გამოყენებისას.
ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების სისტემური აბსორბცია უფრო მაღალი იქნება, თუ მკურნალობა ხანგრძლივი დროის მანძილზე ჩატარდება კანის დიდ ფართობზე ან ოკლუზიური სახვევების გამოყენებით.
გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში.
ორსულებში ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. მითითებული პრეპარატების დანიშვნა შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც სარგებელი მომავალი დედისათვის ნაყოფის პოტენციურ საფრთხეს აჭარბებს. მოცემული ჯგუფის პრეპარატების მაღალი დოზებითა და ხანგრძლივი დროის მანძილზე გამოყენება ორსულებში არ ხდება.
ამჟამად, დადგენილი არ არის, კორტიკოსტეროიდები ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბციის შედეგად დედის რძეში ხვდება თუ არა, ამიტომ ძუძუთი კვების შეჩერების ან პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტის შესახებ გადაწყვეტილების მიღებისას აუცილებელია, დედისათვის მკურნალობის მნიშვნელობა გავითვალისწინოთ.
გავლენა რეაქციის სიჩქარეზე ავტოტრანსპორტის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის დროს.
პრეპარატი, ჩვეულებრივ, არ მოქმედებს რეაქციის სიჩქარეზე ავტოტრანსპორტის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის დროს.
ბავშვები. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა, ამიტომ ამ ასაკობრივი კატეგორიის პაციენტებისთვის მისი გამოყენება სასურველი არ არის.
გამოყენების გზები და დოზები.
ცელესტოდერმიV -სკანის მთელ დაზიანებულ უბანზე უსვამენ თხელ ფენად, დღეში1-3-ჯერ, მდგომარეობის სიმძიმიდან გამომდინარე. უმეტეს შემთხვევებში ეფექტის მისაღწევად საკმარისია დღეში 1-2-ჯერწასმა.
პრეპარატის წასმის სიხშირე დაზიანების სიმძიმის მიხედვით განისაზღვრება. მსუბუქ შემთხვევებში იყენებენ დღე-ღამეში ერთხელ, შედარებით მძიმე დაზიანებების დროს გამოყენების სიხშირე უნდა გაიზარდოს.
არ არის განკუთვნილი ოკლუზიური სახვევით გამოყენებისთვის, რადგან ამ დროს შესაძლებელია გაძლიერდეს პრეპარატის გვერდითი მოქმედება.
პრეპარატის უწყვეტად გამოყენების ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 4 კვირას. თერაპიული ეფექტის მიღწევის შემდეგ საჭიროა პრეპარატ ცელესტოდერმი V-ს გამოყენების სიხშირე უნდა შემცირდეს ან ის უნდა ჩანაცვლდეს ადგილობრივი გამოყენების ნაკლებად აქტიური კორტიკოსტეროიდით და შემანარჩუნებელი თერაპია გაგრძელდეს პრეპარატის თანდათანობითი მოხსნით. თუკი მდგომარეობა არ გამოსწორდა, ან გაუარესდა თერაპიის 2-4 კვირის მანძილზე, აუცილებელია განმეორებითი გამოკველვის ჩატარება და დანიშნული მკურნალობის გადახედვა.
ჭარბი დოზირება
ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების უზომო ან ხანგრძლივმა გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპოფიზურ-ადრენალურ იფუნქციის დათრგუნვა, რაც შესაძლოა თირკმელზედა ჯირკვლების ქერქის მეორადი უკმარისობის განვითარებისა და ჰიპერკორტიციზმის სიმპტომების, მათ შორის კუშინგის სინდრომის გამოვლინებისმ იზეზი გახდეს. ჰიპერკორტიციზმის მწვავე სიმპტომები, ჩვეულებრივ, შექცევადია.
დოზირების გადაჭარბების შემთხვევაში ნაჩვენებია შესაბამისი სიმპტომური თერაპია. აუცილებლობისას ატარებენ ელექტროლიტური ბალანსის კორექციას. ქრონიკული ტოქსიკური მოქმედების შემთხვევაში რეკომენდებულია კორტიკოსტეროიდების თანდათანობითი მოხსნა.
გვერდითი რეაქციები.
ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების გამოყენებისას, განსაკუთრებითოკლუზიური სახვევების ქვეშ, შეაძლოა აღინიშნოს შემდეგი გვერდითი რეაქციები: წვის შეგრძნება, ქავილი, გაღიზიანება, კანის სიმშრალე, ფოლიკულიტი, ჰიპერტრიქოზი, აკნესებური გამონაყარი, ჰიპოპიგმენტაცია, პერიორალური დერმატიტი და ალერგიული კონტაქტური დერმატიტი, კანის მაცერაცია, მეორადი ინფექცია, კანის ატროფია, სტრიები და ნაოფლი გამონაყარი.
ადგილობრივი გვერდითი რეაქციის მხრივ განსაკუთრებით მგრძნობიარეა სახის კანი, თმის საფარის ქვეშ არსებული და სასქესო ორგანოების კანი.
დერმატოზების სამკურნალოდ ხანგრძლივად გამოყენებული ძლიერმოქმედი ტოპიური კორტიკოსტეროიდების, მათ შორის ცელესტოდერმი-V-ს, მოსხნის შემდეგ, შესაძლოა, გამწვავდეს დაავადების ნიშნები და სიმპტომები და ტოპიურ კორტიკოსტეროიდებზე დამოკიდებულების განვითარება გამოიწვიოს.
სისტემური მოქმედების გლუკოკორტიკოიდების დანიშვნისას დარეგისტრირებული ყველა არასასურველი მოვლენა, მათ შორის ჰიპოთალამო-ჰიპოფიზური სისტემის ფუნქციის დათრგუნვა, შეიძლება განვითარდეს ადგილობრივი გამოყენების ძლიერმოქმედი კლუკოკორტიკოიდების დანიშვნისას.
სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება და სხვა სახის ურთიერთქმედებები.
ურთიერთქმედება უცნობია.
ვარგისიანობის ვადა.
3 წელი.
შენახვის პირობები. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე.
შეფუთვა. 15გ ან 30გ მოცულობის ალუმინის ტუბებში. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია ერთი ტუბი.
გაცემის წესი:
ფარმაცევტულიპროდუქტისჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
სად შევიძინოთ?