Nuk

სავაჭრო დასახელება:

დეკოლეროლი ფორტე

დამხმარე ნივთიერებები:

მზესუმზირის ზეთი, E ვიტამინი (dl-α-ტოკოფეროლი), ხარის საკვებად გამოსაყენებელი ჟელატინი, გაწმენდილი წყალი, გლიცერინი, სორბიტოლი.

 

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება:

ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3)

 

სამკურნალწამლო ფორმა:

ჟელატინის რბილი კაფსულები

 

შემადგენლობა:

თითოეული რბილი კაფსულა შეიცავს:

ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3) -----------------  20000 სე

 

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

ვიტამინი D და მისი ანალოგები

ათქ  კოდი: A11CC05

 

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფარმაკოდინამიკური თვისებები:

ვიტამინი D3 იწვევს ნაწლავებიდან კალციუმის შთანთქმის სტიმულაციას და  ფოსფორის რეაბსორბაციას თირკმლის მილებში, ხელს უწყობს ძვლის სტრუქტურის შენარჩუნებას. ვიტამინი ზრდის უჯრედული ნაწლავის ეპითელიუმისა და მიტოქონდრიული მემბრანის მუშაობას, კალციუმისა და სხვა ცხოველური კატიონების  ტრანსმემბრანულ გადატანას. აძლიერებს ფოსფორის მეორად შეწოვადობას, იონების შთანთქმას ძვლოვან ქსოვილებში და ოსიფიკაციის პროცესს. D3 აუცილებელია პარათირეოიდული ჯირკვლების ნორმალური ფუნქციონირებისათვის.

 

ფარმაკოკინეტიკური თვისებები:

ვიტამინი D კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ნაღველის არსებობისას. ის ჰიდროქსილირდება ღვიძლში, ქმნის 25-ჰიდროქსიქოლესტერინს და შემდეგ დამატებით განიცდის ჰიდროქსილირებას თირკმელებში და აწარმოებს აქტიური მეტაბოლიტის 1, 25 დიჰიდროქსილოკალციფეროლს (კალციტრიოლი). ეს მეტაბოლიტები ცირკულირებს სისხლში, უკავშირდება სპეციფიკურ α-გლობულინს, და ვრცელდება ღვიძლში, ძვლებში, კუნთებში, თირკმელებში, თირკმელზედა ჯირკვალში და მიოკარდიუმის ქსოვილებში. ქსოვილებში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 4-5 საათში, შემდეგ ეს დონე იწევს და ნარჩუნდება დიდი ხნის განმავლობაში. ვიტამინი D და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ნაღვლის ბუშტის მეშვეობით ნაწლავებში. შემდეგ კვლავ ხდება მისი შეწოვა და გამოყოფა ფეკალურ მასებთან ერთად.

 
ჩვენებები:
D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა;
ოსტეოპოროზის სპეციფიკურ თერაპიასთან ერთად როგორც დამხმარე თერაპია, 
D ვიტამინის დეფიციტის მაღალი რისკის შემთხვევებში (მალაბსორბცია, წვრილი ნაწლავის ქრონიკული დაავადებები, ღვიძლის ბილიარული ციროზი, კუჭისა და ნაწლავის ტრაქტის რეზექციის შემდგომი მდგომარეობა),
ოსტეომალაციის მკურნალობა (ხანდაზმულ პაციენტებში მინერალური მეტაბოლიზმის დროს, ხანგრძლივი იმობილიზაციის პერიოდში),
ჰიპოპარათიროიდიზმისა და ფსევდოჰიპოპარათიროიდიზმის მკურნალობა.

 

ვიტამინი D გამოიყენება მოზრდილებში და მოზარდებში 12 წელს ზემოთ.
დოზირება და მიღება:
მოზრდილები:
ვიტამინი D-ს დეფიციტის მკურნალობა: 40 000 სე  ყოველკვირეულად, 7 კვირის განმავლობაში, შემდგომ შემანარჩუნებელი თერაპია (1 400 – 2, 000 სე/დღეში, ექიმის დანიშნულებისამებრ. შემდგომ პერიოდში, 25 ჰიდროქსი ვიტამინი D-ს   (25 (OH) D) ანალიზი უნდა ჩატარდეს შემანარჩუნებელი თერაპიიდან სამი ან ოთხი კვირის შემდგომ რათა დადასტურდეს სამიზნე დონე).

 

ვიტამინი D-ს დეფიციტის პრევენცია:
20, 000 სე ყოველ 4 კვირაში ერთხელ. კონკრეტულ პოპულაციებში საჭიროა უმაღლესი დოზები, როგორიცაა:
კონკრეტულ პოპულაციებში შედის  ვიტამინი D-ს დეფიციტის მაღალი რისკის მქონე პაციენტები. მათ შესაძლოა სჭირდებოდეთ უფრო მაღალი დოზები და შრატის 25 (OH) D მონიტორინგი:

ინდივიდუალური წინასწარი განწყობის მქონე პირები, ხანგრძლივი სტაციონარულ მდგომარეობაში მყოფი პირები
მუქ კანიანი პირები
ადამიანები ვისაც ნაკლები კონტაქტი აქვთ მზესთან დამცავი ხელთათმანებისა და მზის ფილტრების მუდმივი მოხმარების გამო
ოსტეოპოროზის მქონე პაციენტებში
მძიმე წონის მქონე პაციენტებში
გარკვეული მედიკამენტების ერთდროული მოხმარება (მაგ: ანტიკონვულსანტები, გლუკოკორტიკოიდები, ანტირეტროვირუსული პრეპარატები)
პაციენტები, რომლებიც ვიტამინი D-ს დეფიციტის მიზეზით ზოგადი მკურნალობის ჩატარების შემდეგ გადიან შემანარჩუნებელ თერაპიას
ღვიძლის ან თირკმლის დაავადების მქონე პაციენტები
მალაბსორბაციის სინდრომი, ნაწლავთა ანთებითი და მუცლის ღრუს დაავადებები.

 

მოზარდები:

D ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა 12-18 წლის პაციენტებში: 20 000 სე ყოველ ორ კვირაში, 6 კვირის განმავლობაში.

D ვიტამინის დეფიციტის პრევენცია 12-18 წლის პაციენტებში: 20 000 სე ყოველ 6 კვირაში.

 

მიღების მეთოდი:

მედიკამენტი მიიღება პერორალურად.

კაფსულა უნდა გადაიყლაპოს წყალთან ერთად, სასურველია სადილის დროს.

 

უკუჩვენებები:
მომატებული მგრძნობელობა D ვიტამინის ან პროდუქტის რომელიმე ნივთიერების მიმართ
D ჰიპერვიტამინოზი
ნეფროლითიაზი
დაავადებები ან პათოლოგიები, რომელთაც თან ახლავს ჰიპერკალცემია ან/და ჰიპერკალციურია
თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები


გამოყენებისას გასათვალისწინებელი სპეციალური გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები:

D ვიტამინი ფრთხილად უნდა იქნას გამოყენებული თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში და აუცილებელია მისი ზემოქმედების მონიტორინგი კალციუმისა და ფოსფატის დონეზე. გათვალისწინებული უნდა იქნას რბილი ქსოვილის კალციფიკაციის რისკი. თირკმელების მძიმე  უკმარისობის მქონე პაციენტებში, D ვიტამინი არ განიცდის ნორმალურ მეტაბოლიზმს ქოლესტერინის სახით და შესაბამისად გამოყენებული უნდა იქნას D ვიტამინის სხვა ფორმები. გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მქონე პაციენტებში მედიკამენტი ინიშნება უფრო ფრთხილად.

D ვიტამინი ყურადღებით ინიშნება სარკოიდოზის მქონე პაციენტებში, მეტაბოლიზმის მომატებული რისკის გამო როგორც D ვიტამინის  აქტიური ფორმა. აუცილებელია ასეთი პაციენტების მონიტორინგი და მათი კალციუმის დონის განსაზღვრა შრატში და შარდში.

გასათვალისწინებელია, რომ აუცილებელია D ვიტამინის სხვა წყაროებიდან მოპოვება და ჰიპერკალცემიის სამედიცინო მონიტორინგი.

D ვიტამინის ხანგრძლივი მკურნალობის დროს ყოველდღიური >1,000 სე დოზით, აუცილებელია შრატში კალციუმის დონის მონიტორინგი.

 

სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება:

ფენიტოინის ან ბარბიტურატების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება  შეამციროს D ვიტამინის  ეფექტი მეტაბოლური მოქმედების გამო. გლუკოკორტიკოსტეროიდებმა შეიძლება  შეამციროს D ვიტამინის  ეფექტი.

საგულე გლიკოზიდების ეფექტი შეიძლება გაიზარდოს კალციუმისა და D ვიტამინის  კომბინაციაში გამოყენებისას. საჭიროა მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობა და საჭიროების შემთხვევაში ეკგ და კალციუმის მონიტორინგი.

ქოლესტერინსა და საფაღარათო საშუალებებს (პარაფინის ზეთი) შეუძლია შეამციროს D ვიტამინის შეწოვა კუჭ-ნაწლავში.

ციტოტოქსიკური ნივთიერება აქტინომიცინი და ანტიფუნგალური პრეპარატების იმიდაზოლის ჯგუფი ამცირებს D ვიტამინის ეფექტს და ახშობს D 25-ჰიდროქსივიტამინის D 1,25-დიჰიდროქსივიტამინად ტრანსფორმაციას თირკმელების ფერმენტთან - 25 ჰიდროქსივიტამინის D-1 ჰიდროქსილაზასთან ერთად.

 

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულებში ქოლეკალციფეროლის გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არის მოცემული და არც შეზღუდულია. ორსულებისთვის რეკომენდებული დღიური დოზა შეადგენს 400 სე, თუმცა, D ვიტამინის დეფიციტის შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს მაღალი დოზები. დოზირება და მიღების ხანგრძლივობა განისაზღვრება მკურნალი ექიმის მიერ ინდივიდუალურ მონაცემებზე დაყრდნობით. ვიტამინი D და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა დედის რძეში, რომელიც აუცილებელია განიხილოს ბავშვისთვის დამატებითი D ვიტამინის დანიშვნისას.

 

ზემოქმედება სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე:

D ვიტამინი არ ახდენს ზეგავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

 

გვერდითი მოვლენები:

გვერდითი მოვლენები ჩამოთვლილია ქვემოთ, სისტემური ჯგუფის და სიხშირის მიხედვით. სიხშირეები განისაზღვრება შემდეგი წესებით: არათანაბარი (> 1/1,000, <1/100) ან იშვიათი (>1/10,000, <1/1,000).

 

მეტაბოლიზმის დარღვევები

არარეგულარულად: ჰიპერკალცემია და ჰიპერკალციურია

კანისა და კანქვეშა ქსოვილების დაავადებები

იშვიათად: ქავილი, კანზე გამონაყარი და ჭინჭრის ციება

 

დოზის გადაჭარბება:

მწვავე ან ქრონიკული ჭარბი დოზირების ყველაზე სერიოზული შედეგი შესაძლებელია იყოს ჰიპერკალცემია. სიმპტომები შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი სახით: გულისრევა, ღებინება, პოლიურია, ანორექსია, სისუსტე, აპათია, წყურვილი და ყაბზობა. დოზის ქრონიკულმა გადაჭარბებამ შესაძლოა გამოიწვიოს სისხლძარღვთა და ორგანოების კალციფიკაცია - ჰიპერკალციემიის შედეგად.

მკურნალობა: D ვიტამინის მიღების შეწყვეტა და რეჰიდრატაცია.

 

შეფუთვა:

მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 14 კაფსულა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

 

შენახვა:

შეინახეთ სულ მცირე 25˚C-ზე ორიგინალ შეფუთვაში, ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას.