ლევეტირაცეტამი / LEVETIRACETAM
- საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): levetiracetam
- კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ცენტრალური ნერვული სისტემა → ანტიეპილეფსიური საშუალებები
- მწარმოებელი კომპანია: Lotus Pharmaceutical
- მწარმოებელი ქვეყანა: ტაივანი
- გამოშვების ფორმა: 500მგ ტაბლეტი №500
- გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)
შემადგენლობა
პრეპარატი ლევეტირაცეტამი ტაბლეტები, USP 500 მგ (LEVEPIRACETAM TABLETS, USP 500 მგ) აქტიური ნივთიერების სახით შეიცავს ლევეტირაცეტამის დიჰიდროქლორიდს.
ჩვენებები
გამოიყენება მონოთერაპიის სახით: მეორადი გენერალიზაციით ან გენერალიზაციის გარეშე მიმდინარე პარციალური გულყრების (კრუნჩხვების) დროს მოზრდილებსა და 16 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ახლად გამოვლენილი ეპილეფსიის დროს.
კომბინირებული თერაპიის სახით: პარციალური გულყრების სამკურნალოდ მეორადი გენერალიზაციით ან გენერალიზაციის გარეშე ეპილეფსიით დაავდებულ მოზრდილებსა და ბავშვებში.
კომბინირებული თერაპიის სახით: მიოკლონური კრუნჩხვების დროს მოზრდილებსა და ბავშვებში 12 წლის ასაკიდან იუვენილური მიოკლონური კრუნჩხვების სამკურნალოდ.
პირველადად გენერალიზებული გულყრისას მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში იდიოპათიური გენერალიზებილი ეპილეფსიის დროს.
მიღების წესები და დოზები
მიიღება პერორალურად, მიღების ჯერადობა 2-ჯერ დღეში. მონოთერაპიაში გამოყენებისას მოზრდილებში და 16 წელზე უფროსს ბავშვებში საწყისი დოზაა 250 მგ 2-ჯერ დღეში. 2 კვირის სემდეგ დოზა შეიძლება გაიზარდოს საწყის თერაპიულამდე:_500 მგ 2-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა: 3გრ (1,5 გრ 2-ჯერ დღეში.
როგორც მონოთერაპიაში, ასევე კომბინირებულ თერაპიაში დოზის შერჩევა დამოკიდებულიაა დაავადების მიმდინარეობასა და პაციენტის ასაკზე. დოზის შერჩევა მხოლოდ ექიმის პრეროგატივაა.
არ შეიძლება პრეპარატის მიღება ექიმის დანიშნულების გარეშე.
გვერდითი მოვლენები
ცნს-ისა მხრივ: აღსანიშნავია შემდეგი გვერდითი ეფექტები: ძილიანობა, ასთენიური სინდრომი, ამნესია, ატაქსია, კრუნჩხვები, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ჰიპერკინეზია ტრემორი, წონასწორობის დარღვევა, ყურადღების კონცენტრაციის შემცირება, მეხსიერების გაუარესება, დეპრესია, აღგზნებადობა, ემოციური ლაბილობა, გუნება-განწყობილების ცვალებადობა, აგრესიულობა, უძილობა, ნერვოზულობა, შფოთვა, ჰალუცინაციები, ადვილად გაღიზიანება, ფსიქიური აშლილობებ, სუიციდის მცდელობა.
მხედველობის ორგანოების მხრივ: ხშირად დიპლოპია, აკომოდაციის დარღვევა;
სასუნთქი სისტემის მხრივ ხშირად აღინიშნება გაძლიერებული ხველა;
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ტკივილი მუცლის არეში, დიარეა, დისპეფსიები, გულისრევის შეგრძნება, ღებინება, ანორექსია, წონის მომატება, ერთეულ შემთხვევებში_პანკრეატიტი, ჰეპატიტის, ღვიძლის უკმარისობა.
დერმატოლოგიური რეაქციები: ხშირად გამონაყარი კანზე, ეკზემა, ქავილი, იშვიათ შემთხვევებში ალოპეცია.
მულტიფორმული ერითემა, ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზი.
სისხლმბადი ორგანოების მხრივ: იშვიათად აღინიშნება ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია, სხვა გვერდითი მოვლენებიდან აღსანიშნავია: ინფექციები, მიალგია, ნაზოფარინგიტი.
უკუჩვენება
მომატებული მგრძნობელობა ლევეტირაცეტამის ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა კომპონენტების მიმართ.
ორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატი არ ინიშნება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. გარდა განსაკუთრებული აუცილობლობის შემთხვევებისა.
განსაკუთრებული მითითებები
სიფრთხილით ინიშნება ხანდაზმულ პაციენტებში (პაციენტები 65 წლის ზემოთ), ღვიძლის დავადებისას, თირკმლის უკმარისობის დროს. თირკმლის დაავადების მქონე პაციენტები საჭიროებენ დოზის კორექციას.
მკურნალობას წყვეტენ თანდათანობით, ამცირებენ რა პრეპარატის ერთჯერად დოზას 500 მგ-ით ყოველ 2-4 კვირაში. მკურნალობის პროცესში აუცილებელია თავის შეკავება ავტომობილისა და სხვა პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისაგან რო,ლებიც საჭიროებენ ყურადღების მომატებუ კონცენტრაციასა და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.
ტოპირამატთან ერთდროული მიღებისას იზრდება ანორექსიის განვითარების რისკი.
პრეპარატის შეწოვა ხარისხი საკვების ზემოქმედებით არ იცვლება, თუმცა მცირდება პრეპარატის შეწოვის სისწრაფე.
შენახვის პირობები და ვადები
ინახება მშრალ ადგილას, 15-30°С ტემპერატურაზე.
სად შევიძინოთ?