მეტფორმინი / Metformin
- საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): metformin
- კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ენდოკრინოლოგია → პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები → ბიგუანიდები
- მწარმოებელი კომპანია: Winthrop Arzneimittel GmbH
- მწარმოებელი ქვეყანა: გერმანია
- გამოშვების ფორმა: 500მგ ტაბლეტი №100
- გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)
გამოშვების ფორმა, შედგენილობა და შეფუთვა
აბები, დაფარული ნაწლავებში ხსნადი თეთრი ფერის გარსით, მრგვალი, ორმხრივ ამოზნექილი
1 აბი
მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი 500 მგ
დამხმარე ნივთიერებები: პოვიდონი K90, სიმინდის სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი.
გარსის შედგენილობა: მეტაკრილის მჟავისა და მეთილმეტაკრილატის თანაპოლიმერი (ეუდრაგიტი L 100-55), მაკროგოლი 6000, ტიტანის დიოქსიდი, ტალკი. 10 ც. - ბლისტერი (3) - მუყაოს შეკვრები
კლინიკურ - ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
პერორალური ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი.
ფარმაკოლოგიურ - თერაპიული ჯგუფი:
ბიგუანიდების ჯგუფის პერორალური გამოყენების ჰიპოგლიკემიური საშუალება.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება
ფარმაკოკინეტიკა
- კეტოაციდოზისკენ მიდრეკილების არმქონე ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი (განსაკუთრებით ჭარბწონიან ავადმყოფებში), როდესაც დიეტით მკურნალობა არაეფექტურია.
- ინსულინთან ერთდროული გამოყენებისას - ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის დროს, განსაკუთრებით გამოხატული ჭარბწონიანობის დროს, როცა თანდართულია ინსულინის მიმართ მეორადი რეზისტენტობა.
დოზირების რეჟიმი
პრეპარატის დოზა ექიმის მიერ დგინდება ინდივიდუალურად სისხლში გლუკოზის დონის შესაბამისად.
საწყისი დოზა შეადგენს 500-1000 მგ/დღე-ღამეში (1-2 აბი). 10-15 დღის შემდეგ შესაძლებელია დოზის შემდგომი თანდათანობითი მომატება სისხლში გლუკოზის დონის გათვალისწინებით.
პრეპარატის შესანარჩუნებელი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 1500-2000 მგ/დღე-ღამეში (3-4 აბი). მაქსიმალური დოზაა 3000 მგ/დღე-ღამეში (6 აბი)
ხანდაზმულ ავადმყოფებში რეკომენდირებულმა დღე-ღამურმა დოზამ არ უნდა გადააჭარბოს 1 გ (2 აბი).
მეტფორმინის აბები საჭიროა მივიღოთ დანაწევრების გარეშე, ჭამის დროს ან უშუალოდ მის შემდეგ, მცირე რაოდენობის სითხის (1ჭ წყალი) დაყოლებით.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენების შემცირების მიზნით საჭიროა დღე-ღამური დოზა განაწილდეს 2-3 მიღებაზე.
ლაქტოაციდოზის განვითარების მომატებული რისკის გათვალისწინებით, პრეპარატის დოზა აუცილებელია შემცირდეს მძიმე მეტაბოლური დარღვევების შემთხვევებში.
გვერდითი მოქმედება
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრიდან: გულისრევა, პირღებინება, პირში ლითონის გემო, უმადობა, ფაღარათი, მუცლის შებერვა, მუცლის ტკივილი. ეს სიმპტომები განსაკუთრებით ხშირად გვხვდება მკურნალობის დასაწყისში და, როგორც წესი, თავისით ქრება. ხსენებული სიმპტომები შეიძლება შემცირდეს ანტიციდების, ატროპინის წარმოებულების ან სპოზმოლიტური საშუალებების დანიშვნით.
ნივთიერებათა ცვლის მხრიდან: იშვიათ შემთხვევებში ლაქტაციდოზი (საჭიროებს მკურნალობის შეწყვეტას); ხანგრძლივი მკურნალობის პირობებში ჰიპოვიტამინოზი B12 (შეწოვის დარღვევა).
სისხლწარმომქმნელი ორგანოების მხრიდან: ცალკეულ შემთხვევებში - მეგალობლასტური ანემია.
ენდოკრინული სისტემის მხრიდან: ჰიპოგლიკემია.
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე.
გამოყენების უკუჩვენებები
- დიაბეტური კეტოაციდოზი, დიაბეტური კომის წინა მდგომარეობა, კომა;
- თირკმელების ფუნქციის დარღვევა;
- მწვავე დაავადებები, რომლებიც მიმდინარეობს თირკმელების ფუნქციის დარღვევის რისკით (დიარეა, პირღებინება), ციებ-ცხელება, მძიმე ინფექციური დაავადებები, ჰიპოქსიური მდგომარეობები (შოკი, სეფსისი, თირკმლის ინფექციები, ბრონქულ-ფილტვისმიერი დაავადებები);
- მწვავე და ქრონიკული დაავადებების კლინიკურად გამოხატული გამოვლინებები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ქსოვილოვანი ჰიპოქსიის განვითარება (გულის ან სუნთქვის უკმარისობა) მიოკარდის მწვავე ინფარქტი);
- სერიოზული ქირურგიული ოპერაციები და ტრავმები (როდესაც არის ინსულინით მკურნალობის ჩატარების ჩვენება);
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა;
- ქრონიკული ალკოჰოლიზმი, ალკოჰოლით გამოწვეული მწვავე მოწამლვა;
- უკუნაჩვენებია პრეპარატის გამოყენება იოდშემცველი კონტრასტული ნივთიერების შეყვანის გზით ჩატარებული რადიოიზოტოპიურ და რენტგენოლოგიურ გამოკვლევამდე არანაკლებ 2 დღის განმავლობაში და აგრეთვე 2 დღის განმავლობაში ამ კვლევის ჩატარების შემდეგ;
- რძემჟავა აციდოზი (მათ შორის ანამნეზში);
- ჰიპოკალორიული დიეტის დაცვა (1000 კალორიაზე ნაკლები დღე-ღამეში);
- ფეხმძიმობა;
- ძუძუთა კვების პერიოდი;
- პრაპარატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;
- არაა რეკომენდებული 60 წელზე მეტი ასაკის იმ პირებში პრეპარატის გამოყენება, რომლებიც ასრულებენ მძიმე ფიზიკურ სამუშაოს, რაც დაკავშირებულია მათში რძეჟავა აციდოზის განვითარების რისკთან.
პრეპარატის გამოყენება ფეხმძიმობისა და ძუძუთა კვების დროს
ფრხმძიმობის დაგეგმვის, აგრეთვე მეტფორმინის მიღების ფონზე ფეხმძიმობის დროს, პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს და დაინიშნოს ინსულინით მკურნალობა. იმის გათვალისწინებით, რომ დედის რძეში პრეპარატის შეღწევის შესახებ არ არსებობს მონაცემები, მისი გამოყენება ძუძუთა კვების დროს უკუნაჩვენებია. ლაქტაციის პერიოდში მეტფორმინის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, საჭიროა ძუძუთა კვება შეწყდეს.
გამოყენება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების დროს
უკუნაჩვენებია:
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა;
გამოყენება თირკმელების ფუნქციის დარღვევების დროს
უკუნაჩვენებია:
- თირკმელების ფუნქციის დარღვევა.
გამოყენება ხანდაზმულ ავადმყოფებში
არაა რეკომენდებული 60 წელზე მეტი ასაკის იმ პირებში გამოყენება, რომლებიც ასრულებენ მძიმე ფიზიკურ სამუშაოს, რაც დაკავშირებულია მათში რძეჟავა აციდოზის განვითარების რისკთან, ხანდაზმულ ავადმყოფებში პრეპარატის რეკომენდებული დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1 გ (2 აბი).
განსაკუთრებული მითითებები
მკურნალობის პერიოდში, არანაკლებ წელიწადში ორჯერ, აუცილებელია თირკმელების ფუნქციის გაკონტროლება. აგრეთვე მიალგიის წარმოქმნის შემთხვევაში საჭიროა განისაზღვროს პლაზმაში ლაქტატის შემადგენლობა. გარდა ამისა, 6 თვეში ერთხელ აუცილებელია სისხლის შრატში კრეატინინის დონის კონტროლი (განსაკუთრებით ხანდაზმულ ავადმყოფებში). მეტფორმინი არ ინიშნება თუ სისხლში კრეატინინის დონე 135 მკმოლ/ლ-ზე მაღალია მამაკაცებში და 110 მკმოლ/ლ-ია - ქალებში.
დასაშვებია პრეპარატ მეტფორმინის კომბინაცია სულფანილშარდოვანას წარმოებულებთან. ასეთ შემთხვევაში აუცილებელია სისხლში გლუკოზის დონის განსაკუთრებულად გულდასმით კონტროლი.
შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას 150-დან 250-მდე ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა
3 წელი.
სად შევიძინოთ?