შემადგენლობა:
თითოეული გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერებები: მონტელუკასტი 10მგ (ნატრიუმის მარილის სახით)/ ლევოცეტირიზინის ჰიდროქლორიდი 5მგ
შემადგენლობა:
თითოეული შემოუგარსავი დისპერგირებადი ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერებები: მონტელუკასტი 4მგ (ნატრიუმის მარილის სახით)/ ლევოცეტირიზინის ჰიდროქლორიდი 2.5მგ
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ანტიალერგიული და ანტიასთმური კომბინირებული საშუალება. სასუნთქი გზების ობსტრუქციული დაავადებების სამკურნალო საშუალება.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
მონტელუკასტი წარმოადგენს ცისტეინური ლეიკოტრეინების რეცეპტორების ანტაგონისტს. ფილტვებსას და ბრონქებში განლაგებულ ცისტეინურ ლეიკოტრიენების რეცეპტორებში (CysLT1) ის ბლოკავს ლეიკოტრეინი D4-ის (და მეორეული ლიგანდების LTC4 და LTE4) მოქმედებას, რაც ამცირებს ლეიკოტრიენების მოქმედებით გამოწვეულ ბრონქოკონსტრიქციას და ანთებით პროცესს.
ლევოცეტირიზინი (ცეტირიზინის ოპტიკურ იზომერი) წარმოადგენს პერიფერიული Н1-რეცეპტორების სელექტიურ და ძლიერ ანტაგონისტს. ლევოცეტირიზინი აინჰიბირებს ჰისტამინით განპირობებული ალერგიული რეაქციის ადრეულ ფაზას და ამცირებს ანთების ზოგიერთი უჯრედის მიგრაციას და სხვადასხვა მედიატორების გამოთავისუფლებას, რაც დაკავშირებულია გვიანი ფაზის ალეგიულ რეაქციასთან.
ფარმაკოკინეტიკა:
მონტელუკასტი სწრაფად შეიწოვება პერორალური მიღებისას. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 3-4 სთ-ში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 64%-ს და Cmax არ არის დამოკიდებული საკვების მიღებაზე. მონტელუკასტის 99% უკავშირდება პლაზმის ცილებს,განაწილების მოცულობა 8-11ლ. ჯანმრთელ პირებში კლირენსი შეადგენს 45მლ/წთ-ში. მონტელუკასტის და მისი მეტაბოლიტების გამოყოფა ძირითადად ნაღვლის საშუალებით ხდება, მხოლოდ 0.2% გამოიყოფა შარდით. ლევოცეტირიზინი სწრაფად და სრულად შეიწოვება პერორალური მიღებისას, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1 საათში, ლევოცეტირიზინის 90% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. განაწილების მოცულობა შეადგენს 0.4ლ/კგ. მოზრდილებში ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 7.9+1.9 სთ-ს. საშუალო საერთო კლიერენსი 0.63მლ/წთ. ლევოცეტირიზინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით,მცირე ნაწილი კი განავლით.
ჩვენებები:
-სეზონური და წლის განმავლობაში მიმდინარე ალერგიული რინიტი
-ბრონქული ასთმა (ალერგიული რინიტის თანხვედრის დროს)
-ალერგიული რინოკონუნქტივიტი
-ჭინჭრის ციების სხვადასხვა კლინიკური ფორმები
-ქავილით მიმდინარე ატოპიური დერმატიტი
-ფიზიკური დატვირთვით ან ვირუს ინდუცირებული ბრონქოკონსტრიქცია
-მწვავე ალერგიული რეაქციები:მედიკამენტებზე,საკვებზე,მწერის ნაკბენზე
დოზირება:
მოზრდილებში მედეოზინ-დუო 10მგ/5მგ- 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ საღამოს საათებში.
ბავშვებში (2-14 წელი) მედეოზინ-დუო 4მგ/5მგ-ზე 1 ტაბლეტი დღეში ერთელ.
უკუჩვენებები:
მომატებული მგრძნობელობა მონტელუკასტის, ლევოცეტირიზინის და ცეტირიზინის მიმართ,თირკმლის და ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, გალაქტოზას აუტანლობა, ლაქტოზას დეფიციტი.
სიფრთხილის განსაკუთრებული ზომები:
თერაპიულ დოზებში მონცეტინი არ ავლენს ნეგატიურ გავლენას კონცენტრაციაზე, რეაგირების დროსა და ავტომობილის მართვის უნარზე.თუმცა ზოგიერთ პაციენტში, რომლებიც ღებულობენ ლევოცეტირიზინს, შესაძლოა გამოვლინდეს ძილიანობა, დაღლილობა და ასთენია.
სენსიტიურ პაციენტებში ლევოცეტირიზინის ერთდროულმა მიღებამ ალკოჰოლთან ან ანტიდეპრესანტთან შესაძლებელია გავლენა მოახდინოს ცნს-ზე.
ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორიის მიხედვით პრეპარატი მიეკუთვნება B კატეგორიას. მედეოზინ-დუოს გამოყენება არ არის რეკომენდირებული ძუძუთი კვების დროს
ჭარბი დოზირება:
მონტელუკასტი - ჭარბი დოზირების სიმპტომებია მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, წყურვილის შეგრძნება, თავის ტკივილი, ღებინება და ფსიქომოტორული ჰოპერაქტივობა. დოზის გადაჭარბებისას რეკომენდირებულია სიმპტომური და შემანარჩუნებელი თერაპია.
ლევოცეტირიზინი - ჭარბი დოზირების სიმპტომია მოზრდილებში მომატებული ძილიანობა, ხოლო ბავშვებში ჯერ აჟიტირება და მოუსვენრობა და შემდეგ ძილიანობა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. დოზის გადაჭარბებისას რეკომენდირებულია სიმპტომური მკურნალობა.
შენახვის პირობები:
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით ნესტის და სინათლისგან.
შეინახეთ პრეპარატები ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
გამოშვების ფორმა:
ნატრიუმის მონტელუკასტის და ლევოცეტირიზინის ჰიდროქლორიდის ტაბლტები (10მგ+5მგ):
სტრიპიანი შეფუთვა 2X10 ტაბლეტი
ნატრიუმის მონტელუკასტის და ლევოცეტირიზინის ჰიდროქლორიდის ტაბლტები (4მგ+2.5მგ):
სტრიპიანი შეფუთვა 2X10 ტაბლეტი
გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.