Nuk

იხილეთ აფთიაქების ჩამონათვალი

ლაბესინი ინექცია / Labesin

ლაბესინი ინექცია (20 მგ )

(ლაბეტალოლის ჰიდროქლორიდი)

 

შემადგენლობა:

ლაბესინი ინექცია 20 მგ: თითოეული ამპულა (4 მლ) შეიცავს

აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტი: (ლაბეტალოლის ჰიდროქლორიდი) (USP) - 20 მგ

დამხმარე ნივთიერებები: გაზავებული მარილმჟავა, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, საინექციო წყალი

 

აღწერა

ლაბესინის ინექცია 20 მგ: ყავისფერი ამპულა, სავსე უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარით

 

ჩვენებები

მძიმე ჰიპერტენზიის გადაუდებელი შემთხვევები, რომელიც მოიცავს მძიმე ჰიპერტენზიას ორსულებში, მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტით გამოწვეული ჰიპერტენზია, არტერიული წნევის დასაქვეითებლად ანესთეზიისას.

 

დოზირება და მიღების წესი

მოზრდილები:

ინექცია განკუთვნილია ინტრავენური გამოყენებისთვის ჰოსპიტალიზებულ პაციენტებში. ამიტომ პაციენტებმა ყოველთვის უნდა მიიღონ პრეპარატი მწოლიარე ან მარცხენა ლატერალურ პოზიციაში. პაციენტის ვერტიკალურ მდგომარეობაში გადაყვანა ლაბესინის ინტრავენური შეყვანიდან სამი საათის განმავლობაში თავიდან უნდა იქნას აცილებული, რადგან შეიძლება განვითარდეს ჭარბი პოსტურალური ჰიპოტენზია.

 

1. ჰიპერტენზია

(1) ბოლუსური ინექცია:

თუ აუცილებელია არტერიული წნევის სწრაფად შემცირება, ლაბესინის 50 მგ დოზა უნდა შეიყვანოთ ინტრავენური ინექციით მინიმუმ ერთი წუთის განმავლობაში. საჭიროების შემთხვევაში, 50 მგ დოზა შეიძლება განმეორებით გაკეთდეს ხუთწუთიანი ინტერვალით, სანამ დამაკმაყოფილებელი შედეგი არ იქნება მიღწეული. საერთო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მგ-ს. ბოლუსური ინექციის შემდეგ მაქსიმალური ეფექტი ჩვეულებრივ ვლინდება ხუთ წუთში და ეფექტის მოქმედების ხანგრძლივობა ჩვეულებრივ შეადგენს დაახლოებით ექვს საათს, მაგრამ შეიძლება გაგრძელდეს თვრამეტ საათამდეც.

(2) ინტრავენური ინფუზია:

შეურიეთ პრეპარატი ი.ვ. საინფუზიო ხსნარში, ისე რომ მიიღოთ კონცენტრაცია 1მგ/მლ და შეიყვანეთ. მაგალითად,  ამ პრეპარატის 200 მგ-ი შეურიეთ ნატრიუმის ქლორიდის და გლუკოზის საინექციო ხსნარში ან 5% გლუკოზის საინექციო ხსნარში და მოამზადეთ 200 მლ საინფუზიო ხსნარი. შეიყვანეთ ეს ხსნარი ინტრავენურად.

 

2. ორსულთა ჰიპერტენზია:

ინფუზიის დაწყება შესაძლებელია 20 მგ  საათში სიჩქარით და დოზა შეიძლება გაორმაგდეს ყოველ ოცდაათ წუთში, სანამ არ მიიღწევა არტერიული წნევის შემცირების დამაკმაყოფილებელი დონე, ან საათში 160 მგ დოზის მიღწევამდე. ზოგჯერ შეიძლება საჭირო გახდეს უფრო მაღალი დოზები.

 

3. მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის შემდგომი ჰიპერტენზიული ეპიზოდებისას:

ინფუზია უნდა დაიწყოს 15 მგ-ით საათში და თანდათან გაიზარდოს მაქსიმუმ 120 მგ-მდე საათში, არტერიული წნევის კონტროლის მიხედვით.

 

4. სხვა მიზეზებით გამოწვეული ჰიპერტენზიის დროს:

ლაბესინის ინფუზიის სიჩქარე უნდა იყოს დაახლოებით 2 მგ (2 მლ საინფუზიო ხსნარი) წუთში, დამაკმაყოფილებელი შედეგის მიღებამდე; შემდეგ ინფუზია უნდა შეწყდეს. ჰიპერტენზიის სიმძიმის მიხედვით ეფექტური დოზა ჩვეულებრივ მერყეობს 50-200მგ-ის დიაპაზონში. განსაკუთრებით მაღალი დოზა იქნება საჭირო ფეოქრომოციტომით დაავადებულთათვის. ინფუზიის სიხშირე შეიძლება დარეგულირდეს პასუხის მიხედვით, ექიმის გადაწყვეტილებით. თუ არტერიული წნევა შემცირდება ინტრავენური ინექციით, შემდეგ პერორალურად ინიშნება 100 მგ დოზა, 2-ჯერ დღეში.

 

5. ჰიპოტენზიური ანესთეზიის დროს:

ინდუქცია უნდა მოხდეს სტანდარტული საშუალებებით (მაგ. ნატრიუმის თიოპენტონი) და ანესთეზია უნდა შენარჩუნდეს აზოტის ოქსიდით და ჟანგბადით ჰალოთანით ან მის გარეშე. ლაბესინის ინექციის რეკომენდებული საწყისი დოზა არის 10-20 მგ ინტრავენურად, პაციენტის ასაკისა და მდგომარეობის მიხედვით. პაციენტები, რომლებისთვისაც ჰალოთანი უკუნაჩვენებია, ჩვეულებრივ საჭიროებენ ლაბესინის უფრო მაღალ საწყის დოზას (25-30 მგ). თუ დამაკმაყოფილებელი ჰიპოტენზია არ მიიღწევა ხუთი წუთის შემდეგ, დოზა უნდა გაიზარდოს 5-10 მგ-ით, სანამ არ მიიღწევა არტერიული წნევის სასურველი დონე.

ჰალოთანი და ლაბესინი მოქმედებენ სინერგიულად, ამიტომ ჰალოთანის კონცენტრაცია არ უნდა აღემატებოდეს 1-1,5%-ს, რადგან არტერიული წნევის მნიშვნელოვნად ვარდნა შეიძლება სწრაფად და მარტივად დარეგულირდეს ჰალოთანის კონცენტრაციის შეცვლით და/ან დახრილი მაგიდის ტესტით. არტერიული ჰიპოტენზიის საშუალო ხანგრძლივობა ლაბესინის 20-25 მგ მიღების შემდეგ არის ორმოცდაათი წუთი.

ლაბესინის ინექციით ინდუცირებული ჰიპოტენზიის უკუქცევა ადვილად ხდება 0.6 მგ ატროპინით და ჰალოთანის მიღების შეწყვეტით.

ტუბოკურარინი და პანკურონიუმი შეიძლება გამოყენებულ იქნას სუნთქვის გასაუმჯობესებლად. ასევე, წყვეტილი დადებითი წნევით ვენტილაციამ (IPPV) შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოტენზიური ეფექტის გაძლიერება.

ასაკისა და სიმპტომების მიხედვით, უნდა დაკორექტირდეს ამ პრეპარატის რაოდენობა.

 

სიფრთხილის ზომები

1. გაფრთხილება

შესაძლოა, ამპულების ჭრისას, გატეხილი მინის ნამსხვრევები მოხვდეს საინექციო ხსნარში. ამიტომ, გამოიჩინეთ სიფრთხილე. განსაკუთრებით ფრთხილად გამოიყენეთ ის ბავშვებში და ხანდაზმულებში.

2. პაციენტები, რომლებმაც არ უნდა მიიღონ ეს პრეპარატი

1) პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ჰიპერმგრძნობელობა ანამნეზში

2) პაციენტები, რომლებსაც აღენიშნებათ მძიმე ჰიპოტენზია, ბრადიკარდია, მეორე ან მესამე ხარისხის გულიდ ბლოკადა, ავადმყოფი სინუსის სინდრომი, კარდიოგენური შოკი, გულის უკმარისობა.

3) როდესაც პერიფერიული ვაზოკონსტრიქცია მიუთითებს დაბალი გულის გამომუშავებაზე, ლაბესინის ინექციის გამოიყენება მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის შემდეგ ჰიპერტენზიული ეპიზოდების კონტროლისთვის უკუნაჩვენებია

4) პაციენტები, რომლებსაც აქვთ მეტაბოლური აციდოზი.

5) პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ხიხინი ან ასთმა.

 

3. აუცილებელია სიფრთხილე პაციენტებში

1) პაციენტები, რომლებსაც შესაძლოა განუვითარდეთ ასთმა

2) პაციენტები, რომლებსაც შესაძლოა განუვითარდეთ გულის უკმარისობა (შეამოწმეთ პაციენტის მდგომარეობა და პრეპარატი შეიყვანეთ ფრთხილად)

3) შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტები (გულდასმით შეამოწმეთ სისხლში შაქრის დონე, რადგან ჰიპოგლიკემია ადვილად ვითარდება და ეს სიმპტომი შეიძლება დაფარული იყოს)

4) პაციენტები, რომლებსაც აქვთ თირკმელებისა და ღვიძლის დაავადებები (განსაკუთრებით ფრთხილად იყავით ამ პრეპარატის გამოყენებისას ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტში, რადგან ის ნელა მეტაბოლიზდება)

5) ფეოქრომოციტომის მქონე პაციენტები (არსებობს ცნობები, რომ ეს პრეპარატი იწვევს ჰიპერტენზიის გაუარესებას)

6) პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ჰიპერთირეოზი (თუ პრეპარატის მიღება მოულოდნელად შეწყდა, სიმპტომები შეიძლება გაუარესდეს. ასე რომ, ნელა შეამცირეთ დოზა ეტაპობრივად და დააკვირდით ჯანმრთელობის მდგომარეობას. ასევე, ამ პრეპარატმა შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემია ჰიპერთირეოიდულ პაციენტებში)

7) პაციენტები, რომლებსაც აქვთ პერიფერიული არტერიის დაავადება (სიფრთხილით მიიღეთ, რადგან სიმპტომი შეიძლება გაუარესდეს)

8) პაციენტები, რომლებსაც აქვთ გულის ბლოკადის პირველი შემთხვევა (ფრთხილად გამოიყენეთ, რადგან β-ბლოკატორი იწვევს ატრიოვენტრიკულური მდგომარეობის დამთრგუნველ ეფექტს)

9) პაციენტები, რომლებსაც აქვთ გულის იშემიური დაავადება (ამ პრეპარატის მიღება პერორალურად უცბად არ შეწყვიტოთ)

10) პაციენტები, რომლებსაც აღენიშნებათ გულის უკმარისობა (ამ პრეპარატის შეყვანის შემთხვევაში, გულის უკმარისობა უნდა დარეგულირდეს სათანადო თერაპიით)

11) ბავშვები

12) ხანდაზმული პაციენტები

 

4. არასასურველი რეაქცია

გვერდითი რეაქციები წარმოდგენილია სიხშირის კლასიფიკაციის მიხედვით. სიხშირის კლასიფიკაცია შემდეგია. ძალიან ხშირი (≥1/10), ხშირი (≥1/100, <1/10), არახშირი (≥1/1,000, <1/100), იშვიათი (≥1/10,000, <1/1000), ძალიან იშვიათი (<1/10000).

1) ფსიქიკური ნერვული სისტემა: ამ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, უცნაური შეგრძნება თავის კანზე, თავის ტკივილი, უძილობა, დეპრესია, ძილიანობა, დამბლის შეგრძნება და ა.შ.

2) ჰიპერმგრძნობელობა: ამ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება, ცხელება, ანგიონევროზული შეშუპება და ა.შ. ამ შემთხვევებში მიღება უნდა შეწყდეს.

3) საჭმლის მომნელებელი სისტემა: ამ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ღებინება, კუჭის ტკივილი, ეპიგასტრალგია, იშვიათად ყაბზობა, საჭმლის მონელების დარღვევა, პირის სიმშრალე და ა.შ.

4) სისხლის მიმოქცევის სისტემა: ამ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გულის უკმარისობა, ორთოსტატული ჰიპოტენზია, თავბრუსხვევა, ბრადიკარდია, ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა, თორაკალგია, გულის ბლოკადა, რეინოს სინდრომი და ა.შ. თუ პაციენტი გამოიღვიძებს 3 საათში, შეიძლება აღინიშნოს ორთოსტატიკური ჰიპოტენზია.

5) სასუნთქი სისტემა: ამ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ცხვირის ობსტრუქცია, ზოგჯერ ბრონქოსპაზმი, იშვიათად ასთმის მსგავსი სიმპტომები.

6) შარდსასქესო სისტემა: ამ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს შარდის მწვავე ობსტრუქცია, დიზურია, სქესობრივი ლტოლვის დაქვეითება, იმპოტენცია, დისპერმია, იშვიათად იშურია, BUN-ის მომატება და ა.შ.

7) კანი: ამ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ფსორიაზი.

8) თვალები: ამ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დარღვევა. არ არსებობს რაიმე მტკიცებულება ამ პრეპარატთან დაკავშირებით, მაგრამ არსებობს ცნობები, რომ განვითარდა მხედველობის დარღვევა, სპაზმი, იშვიათად თვალის გაღიზიანება. β-ბლოკატორი იწვევს თვალის სიმშრალეს, ლაკრიმაციის შემცირებას და ა.შ. რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე გართულებები, როგორიცაა კერატოჰელკოზი.

9) ღვიძლი: ამ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელობების მატება, ჰეპატიტი, სიყვითლე, ჰეპატონეკროზი და ა.შ. ამიტომ საჭიროა ღვიძლის ფუნქციის პერიოდული ტესტირება. თუ გვერდითი რეაქცია გამოვლინდა, მიღება უნდა შეწყდეს.

10) ჩონჩხ-კუნთოვანი სისტემა: ამ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ართრიტი, კრუნჩხვები, ტოქსიკური კუნთოვანი დაავადება, კუნთების ტკივილი და ა.შ.

11) სხვა: ამ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს დაღლილობა, სისუსტე, ცხელება, ტერფის შეშუპება, SLE და ANA.

12) ორთოსტატული ჰიპოტენზია, სპლენემია, დეპრესია, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, სისუსტე და ტერფის შეშუპება ვითარდება დროებით მიღებიდან რამდენიმე კვირაში.

 

5. ზოგადი გაფრთხილება

1) დაიწყეთ შეყვანა მცირე დოზით და პერიოდულად ჩაატარეთ გულის ფუნქციის ტესტი (პულსი, არტერიული წნევა, ეკგ, რენტგენი და ა.შ.). განსაკუთრებით ბრადიკარდიის ან ჰიპოტენზიის შემთხვევაში, შეამცირეთ ან შეწყვიტეთ ამ პრეპარატის დოზა. აუცილებლობის შემთხვევაში, ჩაატარეთ სიმპტომური მკურნალობა და დააკვირდით ღვიძლის ფუნქციას, თირკმლის ფუნქციას, ჰემოგრამას და სხვა.

2) თუ პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ β-ბლოკატორს, უნდა შეწყვიტონ მისი მიღება, არსებობს ცნობები, რომ შესაძლოა განვითარდეს სტენოკარდია და გულის ინფარქტი. ასე რომ, ამ შემთხვევაში, ყურადღებით შეამოწმეთ პაციენტების მდგომარეობა. ასევე, ხანდაზმული პაციენტების შემთხვევაში, ჩაატარეთ შემოწმება.

3) გააფრთხილეთ პაციენტები ექიმის დანიშნულების გარეშე შეწყვეტის შესახებ.

4) ამ პრეპარატს იშვიათად შეუძლია გამოიწვიოს ღვიძლის მძიმე დაზიანება. თუ აღინიშნება ღვიძლის ფუნქციის დაზიანების სიმპტომები, ჩაატარეთ შესაბამისი კლინიკური ტესტი. თუ ტესტში გამოვლინდა ღვიძლის მძიმე დაზიანება, შეწყვიტეთ ამ პრეპარატის გამოყენება.

5) არ გამოიყენება ქირურგიულ პროცედურებამდე 24 საათით ადრე, გარდა ქრომაფინომისა.

6) თუ გულის მოცულობა არასაკმარისია, გამოიყენეთ პრეპარატი გულის უკმარისობის კორექტირების შემდეგ საგულე გლიკოზიდთან ან ანტიდიურეზულ საშუალებებთან ერთად.

7) β-ბლოკატორები, თუნდაც აშკარა კარდიოსელექციურობით, არ უნდა იქნას გამოყენებული ასთმის ან სასუნთქი გზების ობსტრუქციული დაავადების მქონე პაციენტებში, თუ ალტერნატიული მკურნალობა არ არის ხელმისაწვდომი. ასეთ შემთხვევებში, უნდა შეფასდეს ბრონქოსპაზმის გამოწვევის რისკი და მიღებული იყოს შესაბამისი სიფრთხილის ზომები. თუ ბრონქოსპაზმი განვითარდება ლაბესინის გამოყენების შემდეგ, მისი მკურნალობა შესაძლებელია ბეტა-აგონისტით ინჰალაციის გზით, მაგ. სალბუტამოლით (რომლის დოზა შეიძლება იყოს ჩვეულებრივზე მეტი ვიდრე ასთმის დროს) და საჭიროების შემთხვევაში ინტრავენური ატროპინით 1 მგ.

8) პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, შეიძლება აღენიშნოთ თავბრუსხვევა, ბორძიკით სიარული და დაღლილობა. ასე რომ, არ მართოთ ავტომობილი  ავარიის რისკის გამო.

9) თუ მძიმე ანაფილაქსიის მქონე პაციენტებში არსებობს ალერგიული რეაქციების რისკი მკურნალობისას, ალერგიული რეაქციები გაუარესდება β-ბლოკატორის მიღებისას. ამ ალერგიული სიმპტომების განკურნება შეუძლებელია ეპინეფრინით თერაპიით. ბრადიკარდია და ჰიპერტენზია შეიძლება განვითარდეს, თუ ეს პრეპარატი და ადრენალინი ერთად მიიღება. ასე რომ, ამ შემთხვევაში, შეამცირეთ ადრენალინის დოზა.

10) არსებობს ცნობები, რომ კანის გამონაყარი და თვალის სიმშრალე ვლინდება β-ბლოკატორის მიღების შემთხვევაში. ამ შემთხვევაში, რეკომენდებულია შეყვანის შეჩერება ეტაპობრივად.

11) ლაბეტალოლის პერორალურად მიღების შემთხვევაში, პაციენტები აღწევენ „პირველი გავლის მეტაბოლიზმს“. დაახლოებით 10 პაციენტის ტესტში ლაბეტალოლის პერორალური ექსპოზიცია 3-ჯერ მეტია, ვიდრე ჯანმრთელ პირებში. სუბიექტების ცვალებადობა მაღალია პაციენტებში და სხვა პირებში(დაახლოებით 2,5-ჯერ).

 

6. ურთიერთქმედება

1) თუ ეს პრეპარატი ინიშნება სხვა პრეპარატებთან (რეზერპინთან) ერთად, რომლებიც მოქმედებენ სიმპათიკური ნერვის შეკავებით, მას შეუძლია ზედმეტად შეზღუდოს სიმპათიკური ნერვი.

2) თუ ეს პრეპარატი გამოიყენება ჰიპოგლიკემიურ საშუალებასთან ერთად, სისხლში შაქრის დონე შეიძლება ზედმეტად დაეცეს.

3) არ არის აუცილებელი ამ პრეპარატის მიღების შეწყვეტა ანესთეზიამდე. თუმცა, შესაძლებელია ანესთეზიის დროს ამ პრეპარატის მოქმედება ზედმეტად გაიზარდოს. ასე რომ, ატროპინის შეყვანა უნდა მოხდეს ინტრავენურად საანესთეზიო ინდუქციის წინ. ანესთეზიის ქვეშ მას შეუძლია შენიღბოს ფიზიოლოგიური კომპენსატორული მექანიზმები (ტაქიკარდია, ვაზოკონსტრიქცია)უმნიშვნელო სისხლდენის შემთხვევაში, ამიტომ განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა მოეკიდოთ სისხლდენის ეპიზოდს და სისხლის შემნარჩუნებელ მოცულობას.ასევე, ამ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰალოთანის ჰიპოტენზიური ეფექტის გაზრდა.

4) თუ ეს პრეპარატი შეყვანილია I კლასის ანტიარითმიულ საშუალებებთან ან კალციუმის ანტაგონისტებთან ერთად, ურთიერთქმედება შეიძლება ზედმეტად გაიზარდოს. ასე რომ, გამოიჩინეთ სიფრთხილე.

5) თუ ეს პრეპარატი შეყვანილია დიზოპირიმიდთან, პროკაინამიდთან, პროპაფენონთან ან ამიოდარონთან ერთად, შეიძლება აღინიშნოს ჭარბი კარდიოდეპრესანტული მოქმედება.

6) თუ ეს პრეპარატი შეყვანილია პროსტაგლანდინის სინთაზის ინჰიბიტორთან(NSAIDs) ერთად, ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს.

7) ამ პრეპარატს შეუძლია გაზარდოს დიგოქსინის ეფექტი, რაც შეამცირებს გულისცემას.

8) თუ ეს პრეპარატი შეყვანილია ადრენალინთან ერთად, შეიძლება გამოიწვიოს ბრადიკარდია და ჰიპერტენზია.

9) თუ ეს პრეპარატი შეყვანილია ლიდოკაინთან ერთად, ლიდოკაინის მოქმედება შეფერხდება. ამრიგად, სისხლში ლიდოკაინის კონცენტრაცია გაიზრდება. ეს გამოიწვევს ტოქსიურ ზემოქმედებას ნერვზე და გულზე.

10) თუ ეს პრეპარატი ინიშნება ანტიდეპრესანტთან ერთად, ტრემორი შეიძლება უფრო ხშირად განვითარდეს.

11) ეს პრეპარატი ამცირებს მეტაიოდობენზილგუანიდინის (MIBG) რადიოიზოტოპის შეწოვას, ყურადღებით შეამოწმეთ შედეგი MIBG სცინტიგრაფიაში.

 

7. გამოყენება ორსულებსა და მეძუძურ ქალებში

1) იმ შემთხვევაშიც  კი, თუ მალფორმაცია არ გამოვლენილა ცხოველებზე ჩატარებულ ტესტებში და ორსულობის პირველ 3 თვეში, გამოიყენეთ ეს პრეპარატი ფრთხილად.

2) ეს პრეპარატი აღწევს პლაცენტაში. ამრიგად, შესაძლებელია  განვითარდეს  ამ პრეპარატის α, β მაბლოკირებელი მოქმედება ნაყოფსა და ახალშობილზე. არსებობს იშვიათი ცნობები, რომ პერინატალურ პერიოდში და ახალშობილებში აღინიშნა ბრადიკარდია, არტერიული ჰიპოტენზია, სუნთქვის დათრგუნვა, ჰიპოგლიკემია და ჰიპოთერმია. ზოგჯერ ეს სიმპტომები ვლინდება დაბადებიდან 1-2 დღის შემდეგ.

3) ჩვეულებრივ, ფიზიოლოგიური მდგომარეობის შემანარჩუნებელი საშუალებების, მაგალითად ინტრავენური ხსნარები და გლუკოზის საინექციო ხსნარის გამოყენების შემდეგ ეფექტი მიიღწევა სწრაფად, თუმცა პრეპარატის გამოყენებისას, მძიმე პრეეკლამფსიით დაავადებულ პაციენტში ჰიპოტენზიური ეფექტი ვლინდება ნელა. ეს შეიძლება დაკავშირებული იყოს დღენაკლული ახალშობილის ღვიძლის მეტაბოლიზმის შენელებასთან. არის ცნობები პრეპარატის მიღებისას ნაყოფის ინტრაუტერიული სიკვდილის ან ნეონატალური სიკვდილის შემთხვევების შესახებ. ამ კლინიკურ ცნობებზე დაყრდნობით, განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პრეპარატის მიღების გაგრძელებისას ან ბუნებრივი მშობიარობის დროს გამოყენებისას  ან ჰიდრალაზინთან ერთად მიღებისას.

4) ამ პრეპარატის მცირე რაოდენობა (დაახლოებით 0.004% დედის რძედან) გადაეცემა ბავშვს ძუძუთი კვების პერიოდში. არსებობს ცნობები, რომ უჩვეულო რეაქცია იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ჩვილებში, რომლებიც ძუძუთი იკვებებიან. მოერიდეთ მის მიღებას ძუძუთი კვების დროს ან შეწყვიტეთ ძუძუთი კვება, თუ მედიკამენტის მიღების შეწყვეტა შეუძლებელია.

 

8. გამოყენება ბავშვებში

უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

 

9. გამოყენება ხანდაზმულებში

რაც შეეხება ხანდაზმულებს, გთხოვთ, ყურადღებით შეამოწმოთ პაციენტის მდგომარეობა და დაიწყოთ ამ პრეპარატის მცირე დოზის შეყვანა.  გამოიჩინეთ სიფრთხილე:

1) ჩვეულებრივ, არტერიული წნევის გადაჭარბებული ვარდნა არ არის შესაფერისი ხანდაზმულებისთვის (ტვინის ინფარქტის გამოწვევის გამო).

2) მისი მიღების შეწყვეტის შემთხვევაში ნელა შეამცირეთ შეყვანილი დოზა.

 

10. მკურნალობა დოზის გადაჭარბებისას

1) ზედოზირებამ შეიძლება გამოიწვიოს გადაჭარბებული ორთოსტატული ჰიპოტენზია და ბრადიკარდია. არსებობს ცნობები, რომ ჰიპოურეზული თირკმლის უკმარისობა ვითარდება პერორალური მიღებისას. არტერიული წნევის გაზრდის მიზნით დოფამინის მიღებისას თირკმლის უკმარისობა უარესდება.

2) ზედოზირების შემთხვევაში, პაციენტი დააწვინეთ ზურგზე და წამოუწიეთ ფეხები. საჭიროა კუჭის ამორეცხვა ან ღებინების გამოწვევა, პრეპარატის მიღებიდან 2-3 საათის განმავლობაში. ბრონქოსპაზმის შემთხვევაში, გამოიყენეთ საინჰალაციო β2-აგონისტები. ბრადიკარდიის შესამსუბუქებლად შეჰყავთ ატროპინი 0.25-3 მგ ინტრავენურად. სისხლის მიმოქცევის გასაუმჯობესებლად, შეიყვანეთ ჯერ ნორადრენალინი 5-10 მკგ ინტრავენურად და შემდეგ გაიმეორეთ დოზა, რომელიც უკეთესია, ვიდრე იზოპრენალინის მიღება. ამ მეთოდის ნაცვლად, შეგიძლიათ გამოიყენოთ ნორადრენალინი 5 მკგ/წთ სიჩქარით, პაციენტის მდგომარეობის გაუმჯობესებამდე.

3) მიზანშეწონილია გლუკაგონის ინტრავენურად შეყვანა მძიმე ზედოზირების შემთხვევაში. თავდაპირველად, შეიყვანეთ გლუკაგონი 5-10 მგ გლუკოზით ან ფიზიოლოგიური ხსნარით ინტრავენურად. ამის შემდეგ, შეიყვანეთ ინტრავენურად გლუკაგონი 5 მგ/სთ სიჩქარით ან საკმარისი რაოდენობით გულის გამომუშავების შესანარჩუნებლად. შესაძლოა საჭირო გახდეს ტრანსვენური პეისინგი.

4) ჰემოდიალიზით შეუძლებელია ამ პრეპარატის 1%-ზე მეტის ელიმინაცია.

5) კლინიკური გადაწყვეტილების თანახმად, უნდა ჩატარდეს დამატებითი მონიტორინგი.

 

11. ეფექტი კლინიკური ტესტების მნიშვნელობებზე

1) ეს პრეპარატი ტუტე ხსნარში ფლუორესცირებს 334 ნმ სპექტრზე და 412 ნმ ტალღის სიგრძეზე. ამრიგად, მან შეიძლება დაარღვიოს ფლუორესცენტური მასალების გაზომილი მნიშვნელობა კატექოლამინის ჩათვლით.

2) კატექოლამინის, მეტანეფრინის, ნორმეტანეფრინის და VMA (ვანილმანდელის მჟავა) დონეები, რომლებიც იზომება ფტორფოტომეტრიით, შეიძლება გაიზარდოს, როდესაც შარდში გვხვდება ლაბეტალოლი. კატექოლამინის გაზომვა შესაძლებელია სპეციალური მეთოდებით, როგორიცაა სითხოვანი ქრომატოგრაფით, ფეოქრომოციტომის მქონე პაციენტების აღმოსაჩენად.

 

12. სიფრთხილე გამოყენებისას

1) არ შეიყვანოთ ეს პრეპარატი ნატრიუმის ბიკარბონატის ინექციით 4.2% w/v.

2) ამ პრეპარატის შეყვანა შესაძლებელია ინტრავენურად წვეთოვანი ხსნარებით, როგორიცაა 5% გლუკოზის ხსნარი, 0.18% ნატრიუმის ქლორიდი, 4% გლუკოზა, 0.3% კალციუმის ქლორიდი, 5% გლუკოზა და ნატრიუმის ლაქტატი.

 

13. სიფრთხილის დაცვა შენახვისა და დამუშავებისას

1) შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას

2) არ შეცვალოთ კონტეინერი. შეიძლება გამოიწვიოს უბედური შემთხვევა. 

3) გაანადგურეთ ინექცია, რომელიც არ იყო გამოყენებული გახსნიდან 24 საათის განმავლობაში.

 

შენახვა

შეინახეთ სინათლის მიმართ რეზისტენტულ ჰერმეტულ კონტეინერში ოთახის ტემპერატურაზე (1-30°C)

შენახვის ვადა:წარმოების თარიღიდან 24 თვე

 

შეფუთვა

ლაბესინი ინექცია 20 მგ: 1 ამპულა (4 მლ) x 50 

 
სად შევიძინოთ?