ნიტრომინტი® / NITROMINT®
- საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): nitroglycerin
- კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: გულ-სისხლძარღვთა სისტემა → ანტიანგინალური საშუალებები → პერიფერიული ვაზოდილატატორები ვენებზე უპირატესი მოქმედებით
- მწარმოებელი კომპანია: სს ფარმაცევტული ქარხანა ეგისი
- მწარმოებელი ქვეყანა: უნგრეთი
- გამოშვების ფორმა: აეროზოლის ხსნარი 10გ (180 დოზა)
- გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)
შემადგენლობა
ნიტრომინტის® აეროზოლი
ერთი ბალონი (10გ) შეიცავს ნიტროგლიცერინის 1%-იანი ხსნარის 8გ-ს.
აეროზოლის ერთი დოზა შეიცავს ნიტროგლიცერინის 0.4მგ-ს. ყოველი ბალონი შეიცავს არანაკლებ 180 დოზისა.
ასევე შეიცავს: ეთანოლს, პროპილენგლიკოლს.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
კარდიოლოგიაში გამოსაყენებელი ვაზოდილატატორი
ჩვენებები
ხანგრძლივი დროის განმავლობაში ნიტროგლიცერინი გამოიყენება როგორც კორონარული სისხლძარღვების გამაფართოვებელი საშუალება. ნიტროგლიცერინი მოქმედებს სისხლძარღვების გლუვ კუნთებზე და აფართოვებს პერეფერიულ ვენებსა და არტერიებს, ასევე, კორონარულ სისხლძარღვებს, რითიც ამცირებს გულის პრე- და პოსტდატვირთვას, ამცირებს ჟანგბადზე მოთხოვნას, აუმჯობესებს კორონარულ სისხლმიმოქცევას და იშემიური მიოკარდიუმის უზრუნველყოფას ჟანგბადით. პრეპარატი აუმჯობესებს გულის მუშაობას და ფიზიკური დატვირთვის ამტანობას.
ნიტრომინტი გამოიყენება სტენოკარდიის მწვავე შეტევის დროს (ტკივილი მკერდის არეში) და ასევე, სტენოკარდიის შეტევების პროფილაქტიკისათვის, პირის ღრუში შესხურების გზით ფიზიკური დატვირთვის წინ. მისი გამოყენება შეიძლება, როგორც დამატებითი საშუალება გადაუდებელ სიტუაციაში მწვავე მარცხენაპარკუჭოვანი უკმარისობისა და ასევე, მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის დროს შევსების წნევის შესამცირებლად. ნიტრომინტის აეროზოლით შეიძლება კორონარული არტერიების სპაზმის პროფილაქტიკა კორონაროგრაფიის დროს.
პირის ლორწოვან გარსზე მოხვედრის შემდეგ, ნიტროგლიცერინი სწრაფად შეიწოვება და მისი ეფექტი ერთ წუთში ვლინდება.
მიღების წესები და დოზები
ნიტრომინტის აეროზოლი ყოველთვის მიიღება ექიმის დანიშნულებით. ნებისმიერი საკითხის გასარკვევად საჭიროა ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია.
დოზირების სარქველზე თითის ყოველი დაჭერა უშვებს ერთ დოზას (ნიტროგლიცერინის 0.4 მგ) აეროზოლის სახით მექანიკური ტუმბოს მქონე ბალონიდან.
ჩვეულებრივი დოზები:
სტენოკარდიის შეტევის დროს უნდა იქნას შესხურებული ერთი ან ორი დოზა ენის ქვეშ მჯდომარე მდგომარეობაში. აუცილებლობის შემთხვევაში 15 წუთის მანძილზე შეიძლება შესხურება არაუმეტეს სამი დოზისა (სარქველზე დაჭერით).
პროფილაქტიკა: ერთი დოზის შესხურება ფიზიკურ დატვირთვამდე 5-10 წუთით ადრე.
მარცხენა პარკუჭის მწვავე უკმარისობა ფილტვების შეშუპებით ან მის გარეშე და მიოკარდის მწვავე ინფარქტი: მარცხენა პარკუჭის მწვავე უკმარისობა ფილტვების შეშუპებით ან მის გარეშე და მიოკარდის მწვავე ინფარქტი
კორონაროგრაფიის წინ: პროფილაქტიკის მიზნით რეკომენდებულია 1-2 დოზის შესხურება (0.4-0.8მგ).
ხანდაზმულ პაციენტებს შეუძლიათ იგივე დოზის მიღება.
არ არის რეკომენდებული ნიტრომინტის აეროზოლის გამოყენება ბავშვებში.
თუ ნიტრომინტის აეროზოლი ავლენს ძალიან ძლიერ ან ძალიან სუსტ ეფექტს, საჭიროა ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
გამოყენების წესი
პაციენტს შეიძლება დასჭირდეს ნიტრომინტის აეროზოლის სასწრაფოდ გამოყენება სიბნელეში. ამიტომ, თუ მას იგი არასოდეს გამოუყენებია, ამიტომ მან რამოდენიმე დოზა ჰაერში უნდა გაუშვას. ეს დაგეხმარებათ დოზირების ტუმბოს ავსებაში.
- შეძლებისამებრ დაბრძანდით.
- მოხსენით ხუფი. აეროზოლი დაიჭირეთ ვერტიკალურად, საჩვენებელი თითი დაადეთ თეთრ ღილაკს.
- გააღეთ პირი და მიიტანეთ მასთან აეროზოლის ბალონი, რაც შეიძლება ახლოს, მიეცით მიმართულება ენის ქვეშ.
- ძლიერად დააჭირეთ ღილაკს, აეროზოლს მიეცით მიმართულება ენის ქვეშ.
- დაუყოვნებლივ დახურეთ პირი, მაგრამ არ შეისუნთქოთ პრეპარატი. აეროზოლის შესხურების დროს შეაჩერეთ სუნთქვა.
- აუცილებლობის შემთხვევაში დაელოდეთ 30 წამი და გაიმეორეთ მთელი პროცედურა.
ბალონის შენჯღრევა გამოყენების წინ არ არის საჭირო.
აღნიშნულის შესრულება ადვილია ღამითაც, რადგან დოზირების სარქველის გამშვები ხვრელის პოვნა შეიძლება შეხებით.
გვერდითი მოვლენები
მკურნალობის დაწყებისას შესაძლოა თავის ტკივილი სისხლძარღვების გაფართოვების შედეგად. პრეპარატის პირველი მიღების ან დოზის გაზრდის დროს, შესაძლოა არტერიული წნევის დაქვეითება ან ორთოსტატული ჰიპოტენზია გახშირებული გულისცემით, თავბრუსხვევით და სისუსტით. შესაძლებელია, ასევე, წვის ხანმოკლე, მსუბუქი შეგრძნება.
იშვიათ შემთხვევებში ვითარდება გულისრევა, ღებინება, სახის სიწითლე, კანის ალერგიული რეაქციები და ასევე, ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები.
წნევის მკვეთრად გამოხატულმა დაქვეითებამ შეიძლება გამოიწვიოს მკერდში ტკივილის გაძლიერება.
იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს კოლაფსი არარეგულარული გულის რითმით და გონების დაკარგვით.
იშვიათ შემთხვევებში - ძირითადად გადაჭარბებული დოზირების დროს - შესაძლებელია ციანოზი (სახის კანის ნაცრისფერი ან ლურჯი შეფერილობა), სისხლის მაჩვენებლების შეცვლა (მეტჰემოგლობინემია). ამ შემთხვევაში საჭიროა ექიმის ინფორმირება. შეიძლება პაციენტს დასჭირდეს დამატებითი მკურნალობა.
ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის განვითარების შემთხვევაში, რომელიც ინსტრუქციაში არ არის აღნიშნული, ან თუ ნებისმიერი ზემოთ ჩამოთვლილი ეფექტი პაციენტს უქმნის დისკომფორტს, საჭიროა ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
უკუჩვენება
აეროზოლის შესუნთქვა აკრძალულია!
ნიტრომინტის აეროზოლი არ გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- ორგანული ნიტრატების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (თუ ნიტრატების მიღების შემდეგ ადგილი აქვს სახის, კიდურების, ტუჩების, პირის ლორწოვანი გარსის, ენის, ხორხის და/ან ხახის შეშუპებას);
- გამოხატული ჰიპოტენზია (დაქვეითებული არტერიული წნევა, სისტოლური არტერიული წნევა 90 მმ ვწყ. სვ.-ზე ნაკლები);
- მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი ავსების დაბალი წნევით;
- ნებისმიერი შემდეგი მდგომარეობებიდან: მარცხენა პარკუჭის უკმარისობა ავსების დაბალი წნევით, სტენოკარდია, ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია, კონსტრიქციული პერიკარდიტი, პერიკარდიუმის ტამპონადა, აორტული და მიტრალური სტენოზი;
- პირველადი ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია (ეს საშიშროება განსაკუთრებით მაღალია ავადმყოფებში გულის კორონარული დაავადებებით);
- თუ პაციენტი იღებს პრეპარატებს, რომლებიც შეიცავს სილდენაფილს, არ შეიძლება ნიტრომინტის და სხვა ნიტრატების გამოყენება;
- თუ ქალასშიდა წნევა მომატებულია (მაგალითად, თავის ტვინში სისხლჩაქცევის ან ტრავმის შემდეგ).
ნიტრომინტის აეროზოლის გამოყენება არ შეიძლება პაციენტებში მწვავე სისხლძარღვოვანი უკმარისობით (შოკი, კოლაფსი) და კარდიოგენული შოკით (გარდა იმ შემთხვევებისა, როცა საბოლოო დიასტოლური წნევა მარცხენა პარკუჭში უზრუნველყოფილია შიდააორტული ბალონური პულსაციით ან საშუალებებით, რომლებსაც აქვს დადებითი ინოტროპული ეფექტი).
ორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს მოითხოვს რისკისა და სარგებლის საგულდაგულო ანალიზს და უნდა განხორციელდეს სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.
საჭიროა კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან ნებისმიერი სამკურნალო საშუალების მიღებამდე ორსულობის ან ბავშვის ძუძუთი კვების დროს.
განსაკუთრებული მითითებები
ნიტრომინტის აეროზოლის გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს
ორთოსტატული ჰიპოტენზიის ან ქალასშიდა წნევის მომატების რისკის დროს, საჭიროა ექიმის ინფორმირება მკურნალობის დაწყებამდე.
შაკიკისა და დახურულკუთხოვანი გლაუკომის დროს პრეპარატის მიღება უნდა ხდებოდეს განსაკუთრებული სიფრთხილით.
ბავშვებში აეროზოლის გამოყენების შესახებ ცნობები არ მოიპოვება.
აეროზოლის მიღება შეიძლება ქმნიდეს გარკვეულ საშიშროებას ღვიძლის დაავადებების, ალკოჰოლის გამოყენების, ეპილეფსიის, ქალა-ტვინის ტრავმების და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დაავადებების დროს. ზემოთ ჩამოთვლილი დაავადებებიდან ერთ-ერთის არსებობის შემთხვევაშიც კი, საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
პრეპარატს შეუძლია შარდით კატექოლამინებისა და ვნმ-ს (ვანილინ-ნუშის მჟავა) გამოყოფის გაძლიერება.
მგრძნობელობა ნიტრატებზე სხვადასხვა პაციენტებში შეიძლება ძალიან განსხვავდებოდეს. ეს ყოველთვის უნდა იყოს გათვალისწინებული დოზის შერჩევის დროს. მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ტოლერანტობა.
პრეპარატი ადვილად აალებადია, ფეთქებადი. არ შეიძლება მისი ჩაგდება ცეცხლში, მაშინაც კი თუ ბალონი ცარიელია.
აეროზოლის გამოყენება ცეცხლთან ახლოს და მოწევის დროს არ შეიძლება.
ნიტრომინტის აეროზოლის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად
ალკოჰოლური სასმელი არ გამოიყენება ნიტრომინტის აეროზოლით მკურნალობის დროს.
ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვა
მკურნალობის პირველ ეტაპზე შეიძლება გამოვლინდეს თავბრუსხვევა და ადვილად დაღლილობა. ამიტომ, თავი უნდა ავარიდოთ სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვას ან სამუშაოების შესრულებას მომატებული რისკით.
ჭარბი დოზირება
თუ მიღებულია ნიტრომინტის ძალიან მაღალი დოზა, დაუყოვნებლივ საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია ან მიმართვა უახლოესი საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებაში. თან უნდა იქონიოთ ინსტრუქცია და აეროზოლის დარჩენილი რაოდენობა ექიმის ინფორმირებისათვის.
გადაჭარბებულმა დოზირებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცნობილი გვერდითი მოვლენები (თავის ტკივილი, არტერიული წნევის დაცემა, ორთოსტატული ჰიპოტენზია, რეფლექსური ტაქიკარდია, თავბრუსხვევა, სახის სიწითლე, ღებინება და დიარეა). უკიდურესად მაღალი დოზები იწვევს მეტჰემოგლობინემიას, ციანოზს, დისპნოესა და ტაქიპნოეს.
გადაჭარბებული დოზირების მკურნალობა: მსუბუქ შემთხვევებში - პაციენტის გადაყვანა მწოლიარე მდგომარეობაში ქვემო კიდურების აწეული მდებარეობით. გადაჭარბებული დოზირების მძიმე მოვლენების დროს საჭიროა ინტოქსიკაციისა და შოკის (მოცირკულირე სისხლის მოცულობის შევსება, ნორადრენალინი და/ან დოფამინი და ა.შ.) მკურნალობის ზოგადი მეთოდების გამოყენება. ადრენალინი უკუნაჩვენებია.
მეტჰემაგლობინემიის განვითარების შემთხვევაში, შეიძლება შემდეგი ანტიდოტების და მკურნალობის მეთოდების გამოყენება:
1. ვიტამინი C - 1გ ნატრიუმის მარილის სახით შიგნით მისაღებად ან ინტრავენურად.
2. მეთილენის ლურჯი ინტრავენურად 1%-იანი ხსნარის 50 მლ-მდე. 3. ტოლუიდინის ლურჯი ინტრავენურად, პირველი დოზა 2_ 4 მ
გ/კგ-ზე, შემდეგ მრავალჯერადად 2 მგ/კგ-ზე.
4. ოქსიგენოთერაპია, ჰემოდიალიზი, სისხლის გადასხმა (გაცვლითი გადასხმა).
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
აუცილებელია ექიმის ინფორმირება ყველა სამკურნალო საშუალების შესახებ, რომელსაც პაციენტი იღებს ამჟამად ან რომლის მიღებასაც გეგმავს მომავალში.
ნიტრომინტის აეროზოლის გამოყენება არ შეიძლება, სილდენაფილის (ამ დროს ნიტრომინტის აეროზოლის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს) მიღებისას.
ქვემოთ ჩამოთვლილი პრეპარატების მიღების დროს ნიტრომინტის აეროზოლის გამოყენება შესაძლებელია, მაგრამ საჭიროებს სიფრთხილეს, რადგან მას შეუძლია სხვა პრეპარატების ეფექტების გაძლიერება ან შეცვლა.
- სისხლძარღვების გამაფართოებელი და სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები, ნეიროლეფსიურები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (ყველა მათგანს შეუძლია ნიტროგლიცერინის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის გაძლიერება).
- დიჰიდროერგოტამინი (მისმა დონემ სისხლში და ეფექტმა შეიძლება მოიმატოს ერთობლივი გამოყენების დროს).
- ჰეპარინი (ჰეპარინის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს).
თუ პაციენტი ადრე იღებდა ორგანულ ნიტრატებს (მაგალითად, დინიტრატს ან იზოსორბიდის მონონიტრატს), მას შეიძლება დასჭირდეს ნიტროგლიცერინის უფრო მაღალი დოზები.
თუ პაციენტს ზუსტად არ გააჩნია ინფორმაცია ამჟამინდელი და გადატანილი დაავადებების შესახებ, საჭიროა კონსულტაცია ექიმთან.
შენახვის პირობები და ვადები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15 – 25oC), სინათლისა და სითბოსგან დაცულ ადგილზე.
პრეპარატის შენახვა და გამოყენება ღია ცეცხლთან ან მოწევის ადგილას აკრძალულია!
ცარიელი ბალონის ცეცხლში ჩაგდება აკრძალულია!
ბალონი აალებადი და ფეთქებადია!
პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!
ვარგისიანობის ვადა 3 წელი; ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.
პრეპარატი არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
აფთიაქში გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის II ჯგუფი(რეცეპტით)
სად შევიძინოთ?