მიგრალგინი / MIGRALGIN
- საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): sumatriptan
- კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ცენტრალური ნერვული სისტემა → შაკიკის დროს გამოსაყენებელი საშუალებები
- მწარმოებელი კომპანია: ჯი-ემ-პი
- მწარმოებელი ქვეყანა: საქართველო
- გამოშვების ფორმა: 100მგ ტაბლეტი #10
- გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)
შემადგენლობა
პრეპარატის ერთი ტაბლეტი შეიცავს აქტიური ნივთიერების - სუმატრიპტანის (სუქცინატის სახით) 50 მგ-ს ან 100 მგ-ს.
მოქმედების მექანიზმი
შაკიკის საწინააღმდეგო საშუალება, სეროტონინის 5HT1-რეცეპტორების სპეციფიკური და სელექციური აგონისტი. პრეპარატი არ მოქმედებს 5HT რეცეპტორების სხვა ქვეტიპებზე (5HT2 - 5HT7). სუმატრიპტანი იწვევს უპირატესად თავის ტვინის სისხლძარღვებში განლაგებული 5HT1-რეცეპტორების სტიმულაციას, რის შედეგადაც ამორჩევითად ხდება საძილე არტერიების შევიწროვება, რომლებიც უზრუნველყოფენ ექსტრაკრანიალური და ინტრაკრანიალური ქსოვილების სისხლმომარაგებას. სუმატრიპტანი მნიშვნელოვან გავლენას არ ახდენს თავის ტვინის სისხლმომარაგებაზე. იგი აინჰიბირებს სამწვერა ნერვის აქტივობას. სწორედ აღნიშნული ეფექტები უდევს საფუძვლად სუმატრიპტანის შაკიკის საწინააღმდეგო მოქმედებას, ვინაიდან ითვლება, რომ საძილე არტერიების გაფართოება და/ან შეშუპება წარმოადგენს შაკიკის განვითარების ძირითად მექანიზმს. პრეპარატის კლინიკური ეფექტი ვლინდება მიღებიდან 30 წუთში. პერორალური მიღების შემდეგ სუმატრიპტანი სწრაფად შეიწოვება და 45 წუთში პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაცია მაქსიმალური კონცენტრაციის 70%-ს აღწევს. 14-21% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. T1/2 2 სთ-ს შეადგენს. გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით შარდთან ერთად.
ჩვენებები
- აურით ან აურის გარეშე მიმდინარე შაკიკის მწვავე შეტევების კუპირება.
მიღების წესები და დოზები
მიგრალგინი არ ინიშნება შაკიკის პროფილაქტიკისათვის. პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია შაკიკის შეტევის დროს, ადრეულ ეტაპზე, თუმცა იგი ერთნაირად ეფექტურია შეტევის ყველა ეტაპზე. მოზრდილებში შაკიკის მწვავე შეტევის კუპირებისათვის რეკომენდებულია მიგრალგინი 50 მგ, ხოლო ზოგიერთ შემთხვევაში - 100 მგ. თუ პრეპარატის პირველი მიღების შემდეგ, შაკიკის სიმპტომები არ იხსნება ან არ სუსტდება, არ არის რეკომენდებული დამატებითი დოზის მიღება. თუმცა პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მომდევნო შეტევის კუპირებისათვის. თუ პრეპარატის მიღების შემდეგ შაკიკის სიმპტომები მოიხსნა ან შესუსტდა და შემდგომში კვლავ განვითარდა, შემდგომი 24 საათის განმავლობაში შესაძლებელია პრეპარატის მეორე დოზის მიღება, თუმცა მიღებებს შორის ინტერვალი 2 საათზე ნაკლები არ უნდა იყოს. 24 საათის განმავლობაში მიღებული პრეპარატის მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 300 მგ-ს. ტაბლეტები უნდა მიიღონ მთლიანად, წყალთან ერთად.
გვერდითი მოვლენები
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული ჰიპოტენზია, ბრადიკარდია, გულისცემის შეგრძნება, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის გარდამავალი მატება, ერთეულ შემთხვევაში _ გულის რიტმის დარღვევა, ეკგ-ზე იშემიური ტიპის გარდამავალი დარღვევები, მიოკარდიუმის ინფარქტი, კორონარული არტერიების სპაზმი, იშვიათად - რეინოს სინდრომი. საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, იშვიათად - იშემიური კოლიტი, მუცლის ღრუში დისკომფორტი, მაგრამ მათი კავშირი პრეპარატის მიღებასთან არ არის დადგენილი. ცნს-ის მხრივ: წამოხურების შეგრძნება, თავბრუსხვევა, სისუსტე (ჩვეულებრივ გარდამავალი და სუსტად ან საშუალოდ გამოხატული); იშვიათად - ძილიანობა, დაღლილობის შეგრძნება; ერთეულ შემთხვევაში - კრუნჩხვები (ასეთ პაციენტებს ანამნეზში აღენიშნებოდა ეპილეფსია და თავის ტვინის სტრუქტურული დაზიანებები). ზოგჯერ ვლინდება: დიპლოპია, თვალებში ციმციმი, ნისტაგმი, სკოტომა, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, იშვიათად - მხედველობის დარღვევის გარდამავალი ფორმა (გასათვალისწინებელია, რომ მხედველობის დარღვევა შეიძლება დაკავშირებული იყოს შაკიკის შეტევასთან). ალერგიული რეაქციები: ერთეულ შემთხვევებში - კანის რეაქციებიდან ანაფილაქსიურ შოკამდე. სხვადასხვა სახის: შესაძლებელია ტკივილი, ჩხვლეტითი ხასიათის შეგრძნებები, წამოხურების შეგრძნება, სიმძიმის შეგრძნება, ზეწოლისა და მოჭერითი ხასიათის შეგრძნებები. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ გარდამავალი ხასიათისაა, შეიძლება იყოს ინტენსიური და წარმოიშვას სხეულის ნებისმიერ ნაწილში, გულმკერდისა და ყელის არის ჩათვლით.
უკუჩვენება
- შაკიკის ჰემიპლეგიური, ბაზილარული ან ოფთალმოპლეგიური ფორმები;
- გულის იშემიური დაავადება (მათ შორის მიოკარდიუმის ინფარქტი, პოსტინფარქტული კარდიოსკლეროზი, სტენოკარდია, პრინცმეტალის სტენოკარდია) ან გულის იშემიური დაავადების საეჭვო სიმპტომების არსებობა;
- პერიფერიული სისხლძარღვების ოკლუზიური დაავადებები;
- ინსულტი ან თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის გარდამავალი დარღვევა ანამნეზში;
- არაკონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზია;
- ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციების გამოხატული დარღვევები;
- ერგოტამინთან ან მის წარმოებულებთან (მათ შორის მეთილსერგიდი) კომბინირება;
- მაო-ს ინჰიბიტორებთან ერთდროული მიღება ან მათი მოხსნიდან 14 დღის შუალედი;
- ორსულობა;
- პაციენტები 18 წლამდე და 65 წლის ზემოთ;
- პრეპარატის კომპონენტებისადმი მომატებული მგრძნობელობა;
პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში ეპილეფსიით (ასევე პაციენტებში კრუნჩხვითი განტვირთვის დაბალი ზღვრით), კონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზიით, რადგან პრეპარატმა შესაძლებელია არტერიული წნევის გარდამავალი მატება გამოიწვიოს.
ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში მიგრალგინის მიღება უკუნაჩვენებია. პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ლაქტაციის პერიოდში, მიგრალგინის მიღებიდან 24 საათის განმავლობაში არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვება.
განსაკუთრებული მითითებები
სუმატრიპტანი ინიშნება იმ შემთხვევაში, როდესაც შაკიკის დიაგნოზი ეჭვს არ იწვევს. იგი არ გამოიყენება შაკიკის შეტევების პროფილაქტიკისათვის. სუმატრიპტანის პირველი დოზის უეფექტობის შემთხვევაში საჭიროა დიაგნოზის დაზუსტება. მიგრალგინის მიღება რეკომენდებულია შაკიკის შეტევის ადრეულ ეტაპზევე, თუმცა იგი ერთნაირად ეფექტურია შეტევის ყველა ეტაპზე (განსაკუთრებით გულისრევით და ღებინებით მიმდინარე შეტევისას). ადრე არადიაგნოსტირებული შაკიკის დროს თავის ტკივილის კუპირებისთვის ან ატიპიურად მიმდინარე შაკიკის სამკურნალოდ, მიგრალგინის მიღებამდე საჭიროა გამოირიცხოს პოტენციურად საშიში სხვა ნევროლოგიური დაავადებები. ასევე გასათვალისწინებელია, რომ შაკიკით დაავადებულ პაციენტებში არსებობს ცერებროვასკულარული გართულებების (მათ შორის ინსულტი ან თავის ტვინის სისხლმიმოქცევის გარდამავალი დარღვევა) რისკი. სუმატრიპტანი გამოკვლევების გარეშე არ ინიშნება პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების მაღალი რისკით (ქალები პოსტკლიმაქტერულ პერიოდში, მამაკაცები 40 წლის ასაკის ზემოთ, იშემიური დაავადების განვითარებისადმი რისკ ფაქტორების მქონე პირები). მიგრალგინით მკურნალობის პროცესში შესაძლებელია განვითარდეს გარდამავალი გვერდითი მოვლენები: ტკივილი და მოჭერის შეგრძნება გულ-მკერდის არეში. ტკივილი შესაძლებელია იყოს ინტენსიური და ირადიაციას განიცდიდეს კისრის არეში. მსგავსი სიმპტომების წარმოქმნისას საჭიროა შესაბამისი გამოკვლევის ჩატარება გულის იშემიური დაავადების გამოსარიცხად. მიგრალგინი სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში, კონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზიით (პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს არტერიული წნევის მატება და საერთო პერიფერიული წინააღმდეგობის გაზრდა). პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, ასევე ეპილეფსიისა და თავის ტვინის ორგანული დაზიანების დროს, პაციენტებში კრუნჩხვითი განტვირთვის დაბალი ზღვრით (მათ შორის ანამნეზშიც). პაციენტებში სულფანილამიდებისადმი მომატებული მგრძნობელობით, სუმატრიპტანი სიფრთხილით ინიშნება ალერგიული რეაქციის განვითარების გამო. დაუშვებელია სუმატრიპტანის რეკომენდებული დოზის გადაჭარბება. პაციენტებში 65 წლის ზემოთ პრეპარატის დანიშვნა არ არის მიზანშეწონილი. პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში შესწავლილი არ არის. სუმატრიპტანისა და ერგოტამინის ერთდროული მიღებისას ვითარდება სისხლძარღვების ხანგრძლივი სპაზმი. ამიტომ სუმატრიპტანი შესაძლოა დაინიშნოს ერგოტამინის შემცველი პრეპარატების მიღებიდან 24 საათის შემდგომ, ან ერგოტამინის პრეპარატების მიღება რეკომენდებულია სუმატრიპტანის მიღებიდან 6 საათის შემდეგ. სუმატრიპტანისა და მაო-ს ინჰიბიტორების ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია. სეროტონინის უკუშეწოვის სელექციური ინჰიბიტორებისა და სუმატრიპტანის ერთდროული მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს სისუსტე, ჰიპერრეფლექსია და კოორდინაციის დარღვევა. ამიტომ მათი კომბინაცია განსაკუთრებული სიფრთხილით ინიშნება. არ არის აღწერილი სუმატრიპტანისა და პროპრანოლოლის, ფლუნარიზინისა და ეთანოლის ურთიერთგავლენა. მიგრალგინი იწვევს ძილიანობას, ამიტომ ავტოტრანსპორტისა და მექანიკური საშუალებების მართვისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილის დაცვა.
ჭარბი დოზირება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში პაციენტი დაკვირვების ქვეშ უნდა იმყოფებოდეს 10 საათის განმავლობაში. მკურნალობა: სიმპტომური.
შენახვის პირობები და ვადები
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 2 წელი, ინახება არაუმეტეს 30oC ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ, მშრალ, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე!
აფთიაქში გაცემის წესი
ექიმის რეცეპტით!
რეგისტრაციის # და თარიღი
ბრძ. N607/ო 10.11.2008
ბრძ. N607/ო 10.11.2008
სად შევიძინოთ?