რელანიუმი / RELANIUM
- საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): diazepam
- კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ცენტრალური ნერვული სისტემა → ანქსიოლიზური და საძილე საშუალებები → ბენზოდიაზეპინები
- მწარმოებელი კომპანია: პოლფა ვარშავა
- მწარმოებელი ქვეყანა: პოლონეთი
- გამოშვების ფორმა: ი.მ და ი.ვ საინექციო ხსნარი 10მგ/2მლ ამპულა №50
- გაცემის რეჟიმი: I ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N1 რეცეპტით)
შემადგენლობა
1 მლ .
დიაზეპამი . . . . . . . . 5 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:
პროპილენგლიკოლი, უწყლო ეთანოლი, ბენზილის სპირტი, ნატრიუმის ბენზოატი, ძმარმჟავა, PH-ძმარმჟავას ხსნარი.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრეპარატს აქვს ანქსიოლიზური, სედატიური, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო, ცენტრალური მიორელაქსაციური მოქმედება. მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ცნს-ში გამა-ამინობუტირატის შემაკავებელი მოქმედების გაძლიერებასთან. მიორელაქსაციურ მოქმედებას ამასთან ერთად განაპირობებს სპინალური რეფლექსების ინჰიბირება. შეიძლება ჰქონდეს ანტიქოლინერგული ეფექტი.
ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატის შეწოვა ხდება სწრაფად. სისხლის პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია აღინიშნება 90 წუთის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან დაკავშირება შეადგენს 98%-ს. დიაზეპამი აღწევს პლაცენტაში, თავ-ზურგ-ტვინის სითხეში, გამოიყოფა რძით; მეტაბოლიზდება ღვიძლში; 70% გამოიყოფა თირკმელებით.
ჩვენებები
- კრუნჩხვები და კრუნჩხვითი მდგომარეობა;
- შიშისა და განგაშის მდგომარეობა;
- ალკოჰოლური აბსტინენციის მწვავე სინდრომი;
- პრემედიკაცია ზოგადი ანესთეზიის დროს;
- ბავშვებსა და ორსულებში ეკლამფსია;
- კუნთების მომატებული დაძაბულობის მდგომარეობა;
- ტეტანუსი.
მიღების წესები და დოზები
პრეპარატი გამოიყენება სტაციონარულ პირობებში, ექიმის მიერ რეკომენდებული დოზის შესაბამისად. კრუნჩხვები და კრუნჩხვითი მდგომარეობა:
პრეპარატის გამოყენება ახალშობილებში განისაზღვრება სასიცოცხლო აუცილებლობის მიხედვით.
2-დან 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი დოზით 0.2-0.5 მგ კგ/წონაზე შეჰყავთ ვენაში ინექციის სახით ნელა. აუცილებლობის შემთხვევაში დოზის გამეორება დასაშვებია 10-15 წთ-ის შემდეგ.
5 წლის ასაკის ზევით ბავშვებში 1 მგ პრეპარატი შეჰყავთ ვენაში ინექციის სახით ნელა. აუცილებლობის შემთხვევაში დოზას იმეორებენ 10-15 წთ-ის შემდეგ.
მოზრდილებში პრეპარატი დოზით 5-10 მგ შეჰყავთ ვენაში ინექციის სახით ნელა. დოზის გამეორება შესაძლებელია 10-15 წთ-ის შემდეგ, ამ დროს საერთო დოზა 20 მგ-მდეა. შიშისა და განგაშის მდგომარობის დროს საწყისი დოზა 10 მგ შეჰყავთ ვენაში, რომელსაც იმეორებენ 3-4 სთ-ის შემდეგ.
ალკოჰოლური აბსტინენციის მწვავე სინდრომის დროს საწყისი დოზა 10 მგ შეჰყავთ ვენაში. შემდგომში - 5-10 მგ პრეპარატი შეჰყავთ ვენაში ყოველ 3-4 სთ-ში.
საინფუზიო ხსნარის დასამზადებლად პრეპარატის 100 მგ (10 ამპულა) წინასწარ ხსნიან 500 მლ 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში ან 5%-იან გლუკოზის ხსნარში. შეყვანის სიჩქარე შეადგენს 2.5-5 მგ/სთ.
ზოგადი ანესთეზიის დროს პრემედიკაციისათვის ოპერაციამდე 30-60 წთ-ით ადრე 5-10 მგ შეჰყავთ ვენაში ინექციის სახით.
ორსულებში ეკლამფსიის დროს საწყისი დოზა 5-10 მგ შეჰყავთ ვენაში ნელა; შესაძლებელია პრეპარატის განმეორებითი შეყვანა 5-10 წთ-ის შემდეგ, საერთო დოზის 30 მგ-ის მიღწევამდე.
ტეტანუსის დროს მოზრდილებში მკურნალობის დასაწყისში პრეპარატი შეჰყავთ ვენაში დოზით 10 მგ ინექციის სახით ნელა ან კუნთებში ღრმად, შემდგომში პრეპარატი შეჰყავთ ვენაში წვეთოვანის სახით.
ბავშვთა ეკლამფსიის დროს რეკომენდებულია დიაზეპამის რექტალური ფორმით გამოყენება.
ხანდაზმული პირებისა და პაციენტებისათვის ღვიძლის დაავადებებით, ცნს-ის ორგანული დაზიანებებით, სასუნთქი ორგანოების ფუნქციის დარღვევით პრეპარატის დოზა რეკომენდებულია შემცირდეს 2-ჯერ.
თირკმელების უკმარისობით შეპყრობილ და დიალიზზე ხანგრძლივად მყოფ პაციენტებში პრეპარატის მაქსიმალური დოზა შეადგენს 15 მგ/დღეღამეში.
გამოყენების წესი:
პრეპარატი შეჰყავთ ღრმად კუნთებში (პრეპარატის გამოყენების აღნიშნული წესი არ არის რეკომენდებული ექსტრემალური მდგომარეობების დროს, ვინაიდან პრეპარატი ამ დროს ძალიან ნელა შეიწოვება). პრეპარატი ვენაში შეჰყავთ ნელა (უკიდურეს შემთხვევაში 3 წთ-ის განმავლობაში, მხოლოდ ექსტრემალურ პირობებში (კრუნჩხვები, კრუნჩხვითი მდგომარეობები, ალკოჰოლური აბსტინენციის მწვავე სინდრომი). პრეპარატი შეჰყავთ ნელა, განუზავებელი სახით სიჩქარით 0.5-1 მლ (2.5-5 მგ) წთ-ში.
პრეპარატის ძალიან სწრაფად შეყვანისას მოსალოდნელია სუნთქვის დათრგუნვა და არტერიული წნევის დაქვეითება.
პრეპარატის წვრილ ვენაში შეყვანა არ არის რეკომენდებული. სიფრთხილეა საჭირო, რათა პრეპარატი არ მოხვდეს სისხლძარღვების გარეთ.
პრეპარატი საჭიროა შევიყვანოთ სრულად გამხსნელთან ერთად შპრიცში, სწრაფად შევანჯღრიოთ და შემდეგში მოვახდინოთ მისი ინექცირება. შედარებით ხშირად იყენებენ 100 მგ (2 მლ 10 ამპულა), რომელიც განზავებულია 500 მლ გამხსნელში. იგი შეჰყავთ სიჩქარით 40 მლ/სთ.
ყურადღება! პრეპარატის განზავებისას იშვიათად მოსალოდნელია ამ უკანასკნელის შემღვრევა, რომელიც შეიძლება გაქრეს რამდენიმე წუთში. დიდი ხნის განმავლობაში შემღვრეული პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. პრეპარატის შერევა სხვა საშუალებებთან მისი ვენაში ინექციის ან წვეთოვანი გზით გამოყენებისას დაუშვებელია. პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებსა და 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
გვერდითი მოვლენები
ძილიანობა, დაღლილობა, აპათია, მოძრაობის შენელებული რეაქციები, მეხსიერების დარღვევა, უძილობა, გაძლიერებული მადა, გულისრევა, ფაღარათი, თავის ტკივილი და თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის დაქვეითება, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, კანის მხრივ ალერგიული რეაქციები, ლიბიდოს დაქვეითება, სუნთქვის დათრგუნვა.
უკუჩვენება
- ბენზოდიაზეპინების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;
- დახურულკუთხოვანი გლაუკომა;
- მიასთენია;
- აპნოე;
- სუნთქვის მძიმე უკმარისობა ჰიპერკაპნიით;
- ორსულობის I ტრიმესტრი;
- ალკოჰოლური აბსტინენციის მძიმე ფორმა;
- ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის გამოხატული დარღვევა;
- სპინალური და ცერებრული ატაქსია;
- ახალშობილი და დღენაკლული ბავშვები;
- ბენზილის სპირტის ან პროპილენგლიკოლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;
- ლაქტაციის პერიოდი.
ორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატის გამოყენება ორსულობის პირველი 4 თვის განმავლობაში დასაშვებია მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც ალტერნატიული საშუალების გამოყენება არ არის შესაძლებელი ან წინააღმდეგნაჩვენებია.
ორსულობის პერიოდში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის სასარგებლო შედეგი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე ზემოქმედების პოტენციურ რისკს.
იმის გამო, რომ დიაზეპამი გამოიყოფა დედის რძეში, მისი გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში დაუშვებელია.
განსაკუთრებული მითითებები
პაციენტი ვალდებულია ექიმს აცნობოს შემდეგი დაავადებების დროს: ბრონქო-პულმონური დაავადებები, ღვიძლის ფუნქციის დაზიანება და თირკმელების უკმარისობა. პრეპარატი ინექციის სახით სიფრთხილით ინიშნება ხანდაზმულ პაციენტებში, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფიით შეპყრობილ მამაკაცებში, აგრეთვე ღვიძლისა და თირკმელების უკმარისობის დროს. პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენება დაუშვებელია, ვინაიდან მოსალოდნელია შეჩვევის განვითარება.
სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე ზემოქმედება:
პრეპარატს შესწევს შრომისუნარიანობის და ფსიქომოტორული აქტივობის დაქვეითება. მისი გამოყენებისას მძღოლებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისაგან პრეპარატის მიღებიდან 24 სთ-ის განმავლობაში.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
პრეპარატისა და ცნს-ზე მოქმედი სხვა სამკურნალო საშუალებების ერთდროული გამოყენება დაუშვებელია (ტრიციკლური ანტიდეპრესიული და ნეიროლეფსიური საშუალებები, ბარბიტურატები, კარბამაზეპინი, ნარკოტიკული ანალგეზიური საშუალებები, მაო-ს ინჰიბიტორები, ლევოდოპა, ციმეტიდინი, ომეპრაზოლი, რიფამპიცინი). პრეპარატისა და ეთილის სპირტის ერთდროული გამოყენება იწვევს ცნს-ზე მომატებულ დეპრესიულ ზემოქმედებას (ძირითადად სასუნთქ ცენტრზე დეპრესიული მოქმედება).
შენახვის პირობები და ვადები
საინექციო ხსნარი ინახება სინათლისაგან და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა - 5 წელი.
განზავებული პრეპარატი ვარგისია 24 სთ-ის განმავლობაში.
სად შევიძინოთ?