ზო-20® / ZO-20®
- საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): simvastatin
- კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ნივთიერებათა ცვლის დარღვევები → ლიპიდური ცვლის მაკორეგირებელი საშუალებები → ქოლესტერინის სინთეზის ინჰიბიტორები
- მწარმოებელი კომპანია: ჯი-ემ-პი
- მწარმოებელი ქვეყანა: საქართველო
- გამოშვების ფორმა: - 20მგ ტაბლეტი #20
- გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)
შემადგენლობა
პრეპარატის ერთი ტაბლეტი შეიცავს აქტიური ნივთიერების - სიმვასტატინის 20 მგ-ს.
მოქმედების მექანიზმი
ზო-20 - ჰიპოქოლესტერინემიული პრეპარატი. ზო-20-ის აქტიური ნივთიერება - სიმვასტატინი ორგანიზმში განიცდის ჰიდროლიზს შესაბამის ჰიდროქსიმჟავას წარმოებულამდე, ახდენს 3-ჰიდროქსი-3-მეთილგლუტარილკოენზიმ A (HMG - Co A) -რედუქტაზას ინჰიბირებას ანუ მოქმედებს ფერმენტზე, რომელიც წარმოადგენს ქოლესტერინის ბიოსინთეზის საწყისი სტადიის კატალიზატორს. ზო-20 ამცირებს საერთო ქოლესტერინის, დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეიდებისა (დსლ) და ძალინ დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეიდების (ძდსლ) შემცველობას სისხლის პლაზმაში. ასევე, იწვევს მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეიდების (მსლ) შედარებით მატებასა და ტრიგლიცერიდების დონის შემცირებას. ზო-20 ეფექტურია საერთო ქოლესტერინის და დსლ-ის დონის შესამცირებლად ჰეტეროზიგოტური ოჯახური და არაოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის დროს. ასევე - შერეული ჰიპერლიპიდემიის დროს, როცა ქოლესტერინის მაღალი დონე ერთ-ერთი რისკ-ფაქტორია. პრეპარატის მოქმედება ვლინდება მკურნალობის დაწყებიდან 2 კვირაში, ხოლო 4-6 კვირაში მიიღწევა მაქსიმალური თერაპიული ეფექტი. სამკურნალო ეფექტი შენარჩუნებული რჩება პრეპარატით მკურნალობის გაგრძელების შემთხვევაში. სიმვასტატინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის ცილებს უკავშირდება 95%, ღვიძლში “პირველადი გავლის” შემდეგ გამოიყოფა ნაღვლის საშუალებით.
ჩვენებები
ჰიპერქოლესტერინემია:
- პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიით დაავადებულებში საერთო ქოლესტერინისა და ქოლესტერინი/დსლ გაზრდილი შეფარდების შემცირება, როცა დიეტოთერაპია და სხვა არაფარმაკოლოგიური ღონისძიებანი უშედეგოა; სიმვასტატინი ზრდის მსლ-ის შემცველობას და ამით ამცირებს დსლ/მსლ და საერთო ქოლესტერინი/მსლ შეფარდებებს.
- კომბინირებული ჰიპერქოლესტერინემიისა და ჰიპერტრიგლიცერიდემიის დროს ქოლესტერინის გაზრდილი დონის შემცირება, როცა ჰიპერქოლესტერინემია რისკ-ფაქტორს წარმოადგენს.
- გულის იშემიური დაავადება;
პრეპარატი ნაჩვენებია პაციენტებში:
- საერთო სიკვდილიანობის შემცირების მიზნით;
- კორონარული პათოლოგიით გამოწვეული სიკვდილიანობის შემცირებისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის პროფილაქ ტიკის მიზნით;
- თავის ტვინის სისხლმომარაგების გარდამავალი დარღვევებისა და ინსულტის განვითარების რისკის შემცირების მიზნით;
- კორონარული სისხლის მიმოქცევის აღსადგენად ოპერაციის საჭიროების შემცირების მიზნით;
- კორონარული ათეროსკლეროზის პროგრესირების შეფერხების მიზნით.
მიღების წესები და დოზები
ჰიპერქოლესტერინემიის დროს პრეპარატის საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ-ს ერთჯერადად საღამოს. დოზის მომატებისას საჭიროა ოთხკვირიანი ინტერვალების დაცვა. მაქსიმალური დღიური დოზაა 80 მგ. თუ დსლ-ის დონე მცირდება 75 მგ/დლ (1.94 მმოლ/ლ) ან პლაზმის საერთო ქოლესტერინის დონე მცირდება 140 მგ/დლ (3.6 მმოლ/ლ) და მეტად, საჭიროა ზო-20-ის დოზის შემცირება. ოჯახური ჰომოზიგოტური ჰიპერქოლესტერინემიის დროს დღიური დოზაა - 40 მგ ერთჯერადად საღამოს, ან დღიური დოზა 80 მგ (გაყოფილი 3 მიღებაზე - 20 მგ დილით, 20 მგ შუადღისას, 40 მგ საღამოს). გულის იშემიური დაავადების დროს მიოკარდიუმის ინფარქტის პროფილაქტიკისათვის საწყისი დოზა შეადგენს 20 მგ-ს ერთჯერადად საღამოს. საჭიროებისას დოზის კორექციას ახდენენ ისევე, როგორც ჰიპერქოლესტერინემიის შემთხვევაში. ციკლოსპორინებთან, ფიბრატებთან ან ნიაცინთან კომბინაციაში სიმვასტატინის მაქსიმალური დოზა შეადგენს 10 მგ/დღეში. ვინაიდან ზო-20-ის ელიმინაცია თირკმლების საშუალებით მინიმალური რაოდენობით ხდება, თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დაზიანების მქონე პაციენტები არ საჭიროებენ დოზის კორექციას. ხოლო თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დაზიანების მქონე პირებში (კრეატინინის კლირენსი 30 მლ/წთ ნაკლები) სიმვასტატინის დღეში 10 მგ-ზე მეტი დოზით დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე და მუდმივი კონტროლი.
გვერდითი მოვლენები
თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ასთენია; მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, მეტეორიზმი, გულისრევა, დიარეა, დისპეფსია, პანკრეატიტი, ღებინება; გამონაყარი კანზე, ქავილი, ალოპეცია; ჰიპერმგრძნობელობითი რეაქცია (ანგიონევროზული შეშუპება, ფოტოსენსიბილიზაცია, კანის ჰიპერემია, მგლურასებრი სინდრომი, რევმატიული პოლიმიალგია, ვასკულიტი, ართრიტი, ართრალგია, თრომბოციტოპენია, ეოზინოფილია, ედსის მატება), ლაბორატორიული მაჩვენებლების გადახრა (ღვიძლის ტრანსამინაზების, ტუტე ფოსფატაზის, გამა-გლუტამილტრანსპეპტიდაზის, ჩონჩხის კუნთების კრეატინფოსფოკინაზის დონის მატება, ღვიძლის ფუნქციური სინჯების ცვლილებები). ზო-20 მთლიანობაში კარგად გადაიტანება, შესაძლებელია მცირედ გამოხატული და სწრაფად გარდამავალი გვერდითი მოვლენების გამოვლინება.
უკუჩვენება
ღვიძლის დაავადებები (აქტიურ ფაზაში), ტრანსამინაზების აქტივობის მყარი მატება (უცნობი ეტიოლოგიის), ორსულობა, ლაქტაცია, პრეპარატისადმი მაღალი მგრძნობელობა. პრეპარატი არ ინიშნება ბავშვთა ასაკში.
განსაკუთრებული მითითებები
ზო-20-ით მკურნალობის დაწყებამდე და თერაპიული კურსის მიმდინარეობისას პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს ჰიპოქოლესტერინულ დიეტაზე, ამავე დროს პერიოდულად ჩაიტაროს ღვიძლის ფუნქციური სინჯები. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ზო-20-ის დღიურ დოზას 80 მგ-ს, საჭიროა ღვიძლის ფუნქციების კვლევა ჩაიტარონ ყოველ 3 თვეში ერთხელ. სიმვასტატინით მკურნალობის ფონზე შესაძლებელია ტრანსამინაზების აქტივობის ტრანზიტორული ზომიერი მატება, რომელიც მიმდინარეობს უსიმპტომოდ და არ საჭიროებს პრეპარატის მოხსნას. თუ ტრანსამინაზების დონე 3-ჯერ აჭარბებს დასაშვებ ზღვრულ ნორმას და აქვს მუდმივი ხასიათი, საჭიროა პრეპარატის მოხსნა. ზო-20 ზრდის არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების მოქმედებას, ხოლო ციტოსტატიკებთან, იტრაკონაზოლთან, ფიბრატებთან, ნიკოტინის მჟავას მაღალ დოზებთან კომბინაციაში - მიოპათიის განვითარების რისკს. პაციენტებმა კუნთების ტკივილის, სისუსტის ან მომატებული მგრძნობელობის გამოვლენისთანავე უნდა მიმართონ ექიმს და კრეატინფოსფოკინაზას მნიშვნელოვანი მატების ან მიოპათიის განვითარების რისკის არსებობისას, საჭიროა ზო-20-ით მკურნალობის შეწყვეტა. ზო-20-სა და აზოლის წარმოებული ამტიმიკოზური საშუალებების ერთდროული დანიშვნისას საჭიროა ავადმყოფებზე განსაკუთრებული ყურადღება (მოსალოდნელია სისუსტის განვითარება და კრეატინფოსფოკინაზის დონის მატება). ოჯახური ჰომოზიგოტური ჰიპერქოლესტერინემიის დროს, დსლ-რეცეპტორების სრული არარსებობისას, ზო-20-ით მკურნალობა სასურველ შედეგს არ იძლევა.
შენახვის პირობები და ვადები
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი, ინახება 10-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ, მშრალ, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე!
აფთიაქში გაცემის წესი
ექიმის რეცეპტის მიხედვით!
რეგისტრაციის # და თარიღი
წს N რ - 000751 11.11.2005
სად შევიძინოთ?